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AZ/牛津版新冠疫苗再现里程碑式重大突破,背后公司浮现

2020-11-26 07:24:42生物谷
核心提示:11月23日,英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由其和牛津大学及其孵化公司Vaccitech共同开发的新冠候选疫苗AZD1222迎来最新的积极结果。

11月23日,英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由其和牛津大学及其孵化公司Vaccitech共同开发的新冠候选疫苗AZD1222迎来最新的积极结果。

依据来自于一项同时在英国和巴西进行的AZD1222临床试验的中期分析结果。结果显示,该疫苗在预防COVID-19方面(主要终点)“非常有效”。两种不同的给药方案均显示了疗效,疫苗有效性分别达到90%和62%,合并分析显示平均疗效为70%。这一数字已经高于美国食品和药品监督管理局(FDA)要求的50%标准。而在接受这一疫苗给药的受试者中,没有COVID-19住院或重症病例发生。

这也意味着,截至目前全球已有三款领先的候选新冠疫苗明确公布了保护率,分别来自Moderna、辉瑞/BioNtech以及AZ/Oxford University。其中,前两者所开发的疫苗均为技术开发难度更大的mRNA疫苗,而后者所用的则是研究基础相对更扎实的腺病毒载体疫苗。

伴随着AZ/牛津版疫苗发布积极结果的同时,一家名为Vaccitech的公司也从名不见经传开始出现在大众视野。根据公开资料,这是由牛津大学孵化的一家处于临床阶段的疫苗公司,阿斯利康在23日的对外公告中表示,其新冠候选疫苗AZD1222是由牛津大学及Vaccitech共同开发而来。

而这家公司早在2018年的A轮融资中便引入了外部战略投资者,由红杉资本中国基金与谷歌风投联合领投。显然,在全球公共卫生安全问题日益严峻的当下,始终关注技术前沿的头部资本力量,正表现出对于先进技术的敏锐判断力,能够在几年前就针对此领域做早期布局,更体现了头部基金的高度专业性与专注力。

牛津大学孵化,又一新冠疫苗获重大进展

从全球范围来看,新冠疫情仍然持续发酵。

根据最新数据,截至2020年11月20日,海外现有新冠确诊1647.7万人,新增确诊64.5万人,新增确诊数量仍处高位(55至65万人/日)且依旧呈现出向上增长的趋势。美国单日新增超过20万人,欧洲近两个月单日新增死亡人数亦快速上升,已上触6000人突破历史最高水平。

在这种情况下,新冠疫苗的成功开发无疑具备极强的现实意义。11月16日,美国疫苗公司Moderna宣布其新冠疫苗mRNA-1273 III期试验显示有效性为94.5%,并很快宣布其已与英国政府达成500万剂疫苗供应协议,欧洲药品管理局(EMA)也启动针对该疫苗的滚动评审;11月18日,辉瑞宣布其新冠疫苗最终保护率达到95%,III试验达到所有有效性终点,但只有在-70℃条件下才能长期保存的严苛条件问题仍未解决。

相较于前两款疫苗显示出的高有效率,AZ/牛津版新冠疫苗平均70%的有效率略显逊色,但其重要性却仍不可忽视。更低的接种价格、更方便的储存与运输条件,以及要求更宽松的接种环境,使得其相较于其他疫苗而言,更具备一旦获批之后更快在全球范围普及接种的可能性。

首先在于其良好的可获得性。根据目前AZ对外披露的信息,该疫苗初步规划产能已达3亿剂,而在等待监管机构批准之前,该公司计划在2021年之前滚动生产30亿剂疫苗方面取得快速进展。

其次在于其良好的可负担性。根据国泰证券分析,按照目前的定价及获得的研发资助测算,Oxford/AZ疫苗面世后约合3-4美元/剂,为目前已知的最低价。辉瑞/BioNtech与Moderna的疫苗价格则分别可能为19.5美元/剂、50-60美元/两剂。

更关键的地方在于,该疫苗可在正常冷藏条件(2-8℃/36-46华氏度)下储存、运输和处理至少6个月,并在现有医疗保健环境下接种。

在对外公告中AZ表示,将立即准备向世界各地具有条件批准或早期批准框架的监管机构提交数据,并向WHO寻求列入应急使用清单,以加快在低收入国家疫苗的供应途径。

而在国内,CDE刚刚于11月19日发布了关于《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》的通告。行业认为,该政策的发布亦将加速我国特定药品及疫苗产品的上市。

背后公司浮现:红杉中国两年前布局

鲜为人所知的是,在备受关注的AZ/牛津版新冠疫苗背后,还有一家名为Vaccitech的公司在发挥关键作用。

Vaccitech首席执行官Bill Enright日前在接受采访时表示:“目前全球需要一种成本效益高、易于分发的COVID-19疫苗,保证安全性的同时可以防止新冠产生毁灭性的大流行。Vaccitech非常自豪,能同牛津大学和阿斯利康公司一起,在有限的时间内共同研制出这种疫苗。”

根据Vaccitech官方网站介绍,该公司是一家处于临床阶段的、致力于开发用于治疗和预防传染性疾病及癌症产品的T细胞免疫疗法和疫苗公司。2016年,Vaccitech由Oxford Sciences Innovation (OSI) 孵化,致力于研发通用疫苗,目前已经建立了强大的免疫疗法产品管线,包括六个用于传染病和癌症适应症的临床候选产品,涉及的疾病领域包括中东呼吸综合症(MERS)、人乳头瘤病毒(HPV)、乙型肝炎(HBV)等。

根据公开资料,Vaccitech2018年完成了A轮融资,由红杉资本中国基金与谷歌风投(GV)联合领投,金额共计为2000万英镑(约合1.77亿元)。

“我们很高兴看到VacciTech的Chadox 疫苗平台在全球领先的候选新冠疫苗中得到验证,VacciTech由疫苗领域顶尖的科学家创立,致力于开发创新的预防性及治疗性疫苗,为全球传染病的防控及治疗提供有效的解决方案。”在接受采访时,红杉资本中国基金董事总经理顾翠萍表示。顾翠萍介绍道,红杉中国在2018年早期投资VacciTech,看中的即该公司平台的潜力以及疫苗产品的重要性。

Vaccitech首席执行官Bill Enright在此前接受采访时也表示,此款在研的新冠候选疫苗不但能够诱导非常高水平的CD8+T细胞,而且诱导抗体和CD4+T细胞的水平也和其它先进的疫苗技术相当,而作为一家新兴的临床T细胞免疫疗法公司,公司已经引进了包括红杉资本中国基金、谷歌GV在内的外部战略投资者。

根据WHO统计,截至目前全球共有11家企业的新冠疫苗处于III期阶段,其中辉瑞/BioNtech、Moderna以及AZ/Oxford/Vaccitech是进度最快的三家。BioNtech已经在美国提交了防疫物资紧急认证(EUA),预计12月下旬可在欧洲有条件上市;而Moderna也即将提交EUA,同样预计12月下旬在欧洲有条件上市。(生物谷Bioon.com)

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