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呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗!GSK母体疫苗和老年人疫苗临床研究:迅速诱导强大的免疫力!

2020-10-26 03:45:30生物谷
核心提示:葛兰素史克(GSK)近日宣布,其呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗在I/II期研究中用于母体免疫(GSK3888550A疫苗)和老年人免疫(GSK3844766A疫苗)的耐受性良好、免疫原性强。

葛兰素史克(GSK)近日宣布,其呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗在I/II期研究中用于母体免疫(GSK3888550A疫苗)和老年人免疫(GSK3844766A疫苗)的耐受性良好、免疫原性强。

RSV是婴幼儿和老年人呼吸道感染的主要原因,如细支气管炎(肺部小气道或细支气管的炎症和充血)和肺炎(肺部小气囊或肺泡的一种炎症状态)。在全球范围内,RSV在5岁以下儿童中每年导致300万人住院;在美国,RSV在老年人中每年导致17.7万人住院。

2种候选疫苗都含有重组亚单位融合前RSV抗原(RSVPreF3),据信该抗原可触发所需的免疫应答。针对老年人的疫苗还包括GSK专有的AS01佐剂系统,以增强免疫反应,因为该人群对疫苗接种的免疫反应往往比年轻人弱。

针对老年人的候选疫苗首先在48名健康成年人(18-40岁)中进行试验,然后在1005名健康老年人(60-80岁)中进行试验,采用不同剂量的抗原和佐剂,并与安慰剂进行比较。免疫后1个月的中期数据显示:(1)与基线相比,候选疫苗诱导了强大的体液和细胞免疫;(2)免疫组的保护性抗体(RSVPreF3-IgG和RSV-A中和抗体)增加了近10倍;(3)重要的是,接种了疫苗的老年人,细胞免疫(RSVPreF3特异性CD4+T细胞)得到了增强,达到了与年轻人相似的范围,尽管在老年人中观察到的初始基线水平低于年轻人。

母体免疫候选疫苗在502名健康非孕妇中进行了试验,测试了3种不同剂量的RSV候选疫苗与安慰剂进行对比,每月进行访视(免疫后第8天、第31天和第91天)。数据显示,与基线相比:(1)候选疫苗能够在所有剂量水平上迅速增强已有的免疫力,从而产生高水平的保护性中和抗体;(2)在第8天,观察到RSV-A和RSV-B中和抗体滴度增加了14倍。

这2款疫苗是GSK RSV疫苗项目的一部分,该项目为不同人群量身定制的3款RSV候选疫苗(母体疫苗、儿童疫苗、老年人疫苗),使用不同的新技术来保护受影响最大的脆弱人群:婴儿和老年人。所有三款候选疫苗均获得了美国FDA的快速通道资格(FTD)。

预防RSV的疫苗可以显著减少婴儿、幼儿和老年人的疾病、就诊和住院率,从而对全世界最脆弱的人群的健康和医疗成本产生了重大影响。

根据现有数据和与监管机构的接触,针对老年人和母体的RSV候选疫苗的3期研究正在准备中,并有望在未来几个月启动,儿童RSV候选疫苗的I/II期(RSV阴性婴儿)和II期(RSV血清阳性婴儿)研究仍在进行中。RSV血清阳性婴儿中RSV候选疫苗的I/II期安全性和免疫原性数据将于2020年10月26日至29日在欧洲儿科传染病学会(ESPID)会议上公布。(生物谷Bioon.com)

原文出处:GSK presents positive clinical data on maternal and older adults RSV candidate vaccines

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