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西安迪赛生物药业违法生产注射用胸腺肽被收回GMP

2015-07-21 09:21:4239健康网
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核心提示:西安迪赛生物药业有限责任公司在未通过新修订药品生产质量管理规范(药品GMP)认证的车间生产注射用胸腺肽,被收回《药品GMP证书》。

  国家食品药品监管总局在近期的飞行检查中,发现西安迪赛生物药业有限责任公司在未通过新修订药品生产质量管理规范(药品GMP)认证的车间生产注射用胸腺肽,该行为已严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定。为保障公众用药安全,要求陕西省食药监局立即收回其《药品GMP证书》(编号:CN20130345)。

  食药监局要求陕西省监管部门督促该企业立即召回2014年以来生产的注射用胸腺肽,确保应召回药品在2015年7月20日前全部召回到位,并监督销毁。针对该企业存在的违法行为立案调查,查清、查实违法生产问题,并依法严肃处理。

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