食药监总局提醒甲氧氯普胺不良反应

　　国家食品药品监管总局日前发布第66期《药品不良反应信息通报》，提示关注一种多巴胺受体拮抗药——甲氧氯普胺可能引起的锥体外系反应。

　　目前，我国批准的甲氧氯普胺包括片剂、口服液、注射剂、栓剂等。作为多巴胺受体拮抗药，可直接作用于延髓催吐化学感受区，其适应症包括慢性胃炎，胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀，腹痛，嗳气；胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍；以及手术，化疗，外伤，颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。

　　甲氧氯普胺引起的锥体外系反应主要表现为局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等。长期（1年以上）用药患者可能出现迟发性运动障碍，这是一种不可逆的锥体外系反应，目前尚无有效的治疗方法。其具体表现为某一肌群的不自主的节律性重复运动，包括口-舌-颊三联症；肢体不自主的重复运动或抽动；以及躯干肌运动不协调等。

　　根据分析评价情况，国家食品药品监督管理总局建议：

　　（一）医务人员应及时告知患者可能出现的不良反应，密切观察用药后的临床表现，如出现局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等症状时，应及时就医。

　　（二）儿童及老年人应谨慎使用甲氧氯普胺，并密切监测锥体外系反应。处方中应注意用药剂量，连续用药时间不宜过长。

　　（三）药品生产企业应当加强药品不良反应监测，及时更新相关的用药风险信息如不良反应、注意事项等，以有效的方式将甲氧氯普胺的风险告知医务人员和患者，加大合理用药宣传，最大程度保障患者的用药安全。