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我国首个埃博拉疫苗获准临床试验

2014-12-1939健康网
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核心提示:我国首个埃博拉疫苗已经获准临床试验。该报道称,获准临床实验的埃博拉病毒病疫苗是由军事医学科学院生物工程研究所陈薇团队与天津康希诺生物技术有限公司联合自主研发的,目前已经通过解放军总后勤部卫生部与国家相关部门专家的联合评审,获得军队特需药品临床研究批件,将于近期开展人体试验。

  据相关媒体报道,我国首个埃博拉疫苗已经获准临床试验。该报道称,获准临床实验的埃博拉病毒病疫苗是由军事医学科学院生物工程研究所陈薇团队与天津康希诺生物技术有限公司联合自主研发的,目前已经通过解放军总后勤部卫生部与国家相关部门专家的联合评审,获得军队特需药品临床研究批件,将于近期开展人体试验。这是中国首个、世界第三个进入临床试验的埃博拉疫苗,也是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。

  据世界卫生组织公布的数据显示,截止到12月14日,今年受到西非埃博拉疫情疫情影响的8个国家内,感染者已达近2万余人,死亡6915人,占1976年以来感染总数和死亡总数的80%和88%。中国工程院院士沈倍奋、陈志南、徐建国等17位专家评审后认为,2014基因型埃博拉病毒是1976年以来发生变异速度最快的,基因同源性为97.2%,且第一次“走出”非洲,到达欧洲和美洲。此次我国研发的疫苗不仅对本次疫情更有针对性,而且是全球首创冻干粉剂型,在37摄氏度的环境下可稳定2周以上,具备大规模生产的技术条件,更适于在西非条件落后、冷链不完善的地区使用。而国外正在进行临床研究的埃博拉疫苗均为1976基因型液体苗,需零下80摄氏度保存和运输。

  据报道,陈薇团队从2006年起,在国家“863”计划、国家重大专项和军队科研规划资助下开展埃博拉疫苗研究。今年,西非埃博拉疫情暴发后,该团队在长期从事1976基因型疫苗研究的基础上,启动2014基因型疫苗研究。总后卫生部会同国家食品药品监督管理总局启动应急机制,为推动2014基因型疫苗进入临床提供了保障。

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