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阿斯利康与罗氏携手开发伴随诊断试剂盒

2014-07-31生物谷
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核心提示:双方合作开发的伴随诊断试剂盒,旨在利用来自NSCLC患者的肿瘤组织和血浆,鉴别表皮生长因子受体(EGFR)突变,并优化AZD9291的临床开发,用于对第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)有抵抗的患者群体。

  阿斯利康(AZN)与竞争对手罗氏(Roche)达成合作,开发一种基于血浆(plasma)的伴随诊断试剂盒,用于支持阿斯利康在研的实验性化合物AZD9291,该药是阿斯利康肿瘤学管线中的潜在重磅药物,正开发用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

  有分析师预测,AZD9291上市后的年销售额将突破30亿美元。AZD9291也是阿斯利康长期重组计划的一大支柱,此前阿斯利康计划在未来10年使收入增加75%,预计在2023年达到450亿美元,其中AZD9291的前景是一个重要方面。此外,AZD9291也是阿斯利康与Clovis肿瘤学公司抗衡的利器,后者开发的另一种类似的EGFR/T790靶向性药物CO-1686目前也处于I/II期临床。

  AZD9291旨在通过抑制突变型表皮生长因子受体(EGFR)治疗NSLCL。而与已上市的其他药物不同,AZD9291还能够抑制耐药性突变T790M,该突变能够使肿瘤产生耐药性。

  目前,尚无药物获批用于携带耐药性突变T790M的肿瘤。在I期临床中,针对既往EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败且携带T790M突变的EGFRm+ NSCLC患者群体,作为每日一次的单药疗法,AZD9291已表现出早期的临床疗效,同时具有很好的耐受性及较低的副作用。

  此次双方合作开发的伴随诊断试剂盒,旨在利用来自NSCLC患者的肿瘤组织和血浆,鉴别表皮生长因子受体(EGFR)突变,并优化AZD9291的临床开发,用于对第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)有抵抗的患者群体。

  当前,既往已接受EGFR-TKIs但病情恶化的患者,必须不断的接受活检,以评估是否存在耐药性突变T790M。而基于血浆样品循环DNA(circulating DNA,ctDNA)开发的伴随诊断试剂盒,为鉴定T790M突变提供了另一种方法。

  阿斯利康肿瘤学全球产品战略高级副总裁Mondher Mahjoubi称,阿斯利康致力于开发靶向性药物,以改善患者的健康预后。而了解每位患者的肿瘤性质并据此使用最可能获益的药物,对于癌症个性化诊疗至关重要。当前,晚期肺癌患者需要接受手术收集肿瘤组织,以便进行分子检测。在某些情况下,收集足够的组织用于检测几乎是不可能的。此次合作,将利用基于血浆样品的分子检测技术来提供所需的肿瘤信息,而无需开展手术便可做出治疗决策,从而不断提高患者的临床护理水平。

  非小细胞肺癌(NSLCL)约占所有肺癌病例的80%-85%。不幸的是,有70%的NSCLC患者,在确诊时已发展为晚期或转移,不适合手术切除治疗。

  关于AZD9291:

  AZD9291是一种可同时作用于激活敏感EGFR突变(EGFRm+)和激活抵抗突变T790M的高度选择性、不可逆抑制剂,同时不损害野生型EGFR的活性。携带EGFRm+突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,对当前可用的EGFR-TKI药物尤其敏感,这类药物能够阻断驱动肿瘤细胞生长的信号传导通路。然而,肿瘤细胞几乎总是产生耐药性,从而导致病情的恶化。在大约一半的患者中,这种耐药性是由名为T790M的二次突变导致。

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