问医生 找医院 查疾病 症状自查 药品通 医生大全

FDA为粘滞性利多卡因药品标签添加新黑框警告

2014-07-02 09:36:42丁香园
栏目关注:
核心提示:一项新的黑框警告将添加到2%的口服粘滞性利多卡因产品标签中,这些产品凭处方可供使用,黑框警告要指示这种使用“可引起严重伤害,包括死亡,”FDA表示说。

  FDA近日称局部粘滞性利多卡因不应用于治疗婴儿长牙疼痛,强调长牙疼痛不需要药物治疗。一项新的黑框警告将添加到2%的口服粘滞性利多卡因产品标签中,这些产品凭处方可供使用,黑框警告要指示这种使用“可引起严重伤害,包括死亡,”FDA表示说。

  这项警告源于对2013年12月提交到FDA的22项不良事件报告的审查,其中包括6项死亡事件和11项住院事件。22项不良事件报告中只有5项明确显示这类产品用于长牙疼痛,但FDA总结这类药物用于长牙疼痛及其它适应症时风险均会出现。

  这类产品的口服使用通常导致不可预测或控制的摄入量问题。在过量时,摄入的利多卡因可导致癫痫、脑损伤和/或心脏异常,FDA表示称。其它数据显示,婴儿口服粘滞性利多卡因的使用不常见,2008年至2012年,每天大约有4万个处方。

  在对粘滞性利多卡因发出新的警告之前,FDA于2012年还对非处方药苯佐卡因产品的相关高铁血红蛋白症风险发布了类似的警告。当婴儿因长牙而显示疼痛或不舒服时,父母简单地用手指按摩牙龈或让婴儿咀嚼冷却的牙齿咬环或湿布即可,FDA在对消费者的一个特殊咨询中这样说。

39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

39健康网专业医疗保健信息平台 优质健康资讯门户网站  

中国领先的健康门户网站,中国互联网百强,于2000年3月9日开通,中国历史悠久、规模最大、拥有丰富内容与庞大用户的健康平台。多年来,在健康资讯、名医问答、就医用药信息查询等方面持续领先,引领在线健康信息,月度覆盖超4亿用户。

健康资讯推荐
特别策划
推荐专家更多
  • 邓小援主任医师龙岩市第一医院

    擅长领域:呼吸系统疾病(如:发热、咳嗽、咯血、胸痛、发绀、困难,胸闷、心悸、打鼾……)及老年病(如慢性支气管炎、支气管哮喘、支管扩张、肺炎、肺结核、胸部肿瘤、呼吸衰竭、高血压、冠心病、心律失常、胃肠功紊乱、糖尿病、痛风、骨质疏松、风湿……)的诊断及治疗

  • 周佩明副主任中医师广州中医药大学佛山固生堂国医馆

    擅长领域:专长糖尿病及并发症、高血压、高血脂、高尿酸及内分泌相关疾病的中医调治,对眩晕、头痛、呼吸道疾病、胃肠道疾病、腰痛、关节痛、月经病、皮炎湿疹等常见病均有一定诊治心得。

  • 李乐怡主治医师广东省中西医结合医院

    擅长领域:心血管疾病、呼吸系统常见病

推荐医院更多
举报/反馈
链接地址:*
举报内容问题:*请选择举报类型
原创文章链接:
其他理由:
更多问题及建议:
联系方式: