日前,云南白药修改了其药品说明书,在配方成分中增加了草乌,并按国家食品药品监督管理总局最新规定标注了警示语。此前云南白药在香港被检出含有乌头类生物硷而被禁售。而云南白药则以涉密为由一直拒绝公布药品成分。
云南白药在新版说明书上标明“本品含草乌(制),其余成分略”,并在注意事项中标注“本品所含草乌(制)为炮制后的乌头属类药材,通过独特的炮制、生产工艺、其毒性成分可基本消除,在安全范围内”。
草乌别名“断肠草”,其含有的生物碱对肾脏有一定毒性,超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状,严重者可危及生命。根据媒体报道,2003年,广州某医院曾发生一起云南白药中毒抢救无效死亡的案子。
云南白药曾因成分标注内外有别的问题多次被告上法庭。云南白药一方面以“国家保密配方”为由长期拒绝在内地销售的药品中标明成分及含量;另一方面却在美国销售的产品说明书中,按当地监管机构要求标明了所含成分及各自含量。
2013年2月,香港卫生署曾发现云南白药的5款中成药中含有乌头类生物硷但没有标注,并责令相关批发商收回上述产品。随后,国家食品药品监督管理局总称,对云南白药测试后未发现严重的不良反应报告。但要求企业及时修改说明书,增加药品安全风险提示等内容。
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擅长领域:妊娠期糖尿病的诊治和危重孕产妇的救治工作
擅长领域:抽动症、消化不良、遗尿
擅长领域:儿科副主任医师,硕士研究生,1987年毕业于山东省滨州医学院,1993年毕业于同济医科大学附属同济医院,擅长儿科消化系统疾病的诊治。1999年在广州珠江医院儿科进修学习,是广东省医学会儿科分会消化营养学组委员、深圳市医学会儿科分会消化营养学组副组长。2001年参与了广东省重点联合攻关课题的面上课题(项目编号:01M04650G)。2008年主持完成“应用流式细胞术检测脓毒症患儿外周血淋巴细胞AnnexinV” 课题。擅长消化系统疾病的诊治,包括各类急慢性肠炎、过敏性腹泻 、症状性腹泻; 小儿胃炎、 胃十二指肠溃疡病 、炎症性肠病 、消化道出血、 再发性腹痛; 功能性胃肠疾病,小儿呕吐、腹胀 、便秘和厌食症; 婴儿肝炎综合征 、小儿肝脏代谢性肝病等; 小儿病毒感染以及营养不良等常见病的诊治。