北京市药监局官网3月4日消息，北京市药品监督管理局印发了《医疗器械洁净室（区）检查要点指南》、《无菌包装封口过程确认检查指南》和《定制式义齿质量体系检查要点指南》等3个检查指导文件。这是继北京市药品监督管理局2010年发布《北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则（2010版）》等5个检查指南后第二批组织制定并发布的检查指导文件。
检查指南的编制旨在帮助北京市医疗器械监管人员对重点环节和重点产品的认知和掌握，指导和规范医疗器械监管人员对生产管理体系的监督检查工作，同时也为生产企业开展生产管理活动提供参考。
其中，《医疗器械洁净室（区）检查要点指南》和《无菌包装封口过程确认检查指南》是针对医疗器械生产监督管理中重点环节编制的检查指导文件，侧重于检查流程和知识要点；《定制式义齿质量体系检查要点指南》是针对专业性相对较强的特定产品编制的检查指导文件，侧重于产品特性和质量体系管理要求。
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杨大坚主任医师佛山市南海区人民医院擅长领域：中西医结合治疗不孕不育、咳喘、哮证。对不孕不育、肺心病、急慢性前列腺炎、男女更年期综合征，胃肠疾病，眩晕等疑难病有丰富的临床经验。
向晓玲副主任医师绵阳市肛肠病医院擅长领域：擅长治疗消化性溃疡(胃溃疡和十二指肠溃疡);消化道出血;肠易激综合症;一般炎症性胃肠道疾病(急慢性胃炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病);急慢性胰腺炎;各种肝炎;肝硬化腹水、大肠息肉;肛裂;肛瘘;内外痔;同时擅长给患者提供胃肠道如何保养等。
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