修正药业于2009年开始搭建生物药研发平台,联合国内知名科研机构研发的注射用重组尿酸氧化酶技术,目前该药已进入Ⅱ期临床研究阶段。
修正药业项目技术员表示,此次研发首次采用大肠杆菌融合表达技术,实现了产品的高效表达,表达量达到30%,并且生产周期短、成本低的。质量标准首次引入酶活性分析法控制工艺用酶的残留量,使工艺用酶的检测限度大大降低,提高了产品的安全性。
目前我国肿瘤患者约有200万人,发病率以每年2.5%的速度递增,大部分患者都会在术后采用放化疗等措施,约有25%的患者在放化疗期间发生急性肾衰竭。
目前肿瘤放化疗引起的高尿酸血症除了尿酸氧化酶外没有专一性强的治疗药物,修正药业研制的注射用重组尿酸氧化酶的序列与国外一致,比活性也基本相同,药效学和安全评价试验结果与国外对照品相仿。
修正药业此次注射用重组尿酸氧化酶的成功研发不仅为肿瘤的辅助治疗高尿酸血症提供了一个建立在新治疗机理上的高效治疗手段,同时也填补了国内市场的空白,并且还可促进我国新药开发在这一领域的竞争力,防止进口药独占我国医药市场。
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擅长领域:在吉林三甲医院从事中医、针灸理疗工作二十余年。曾在长春中医学院附属医院研修,曾受俄罗斯政府邀请从事中医、针灸等中医诊疗工作。撰写国家级、省级医学论文20余篇,并亲自带教多名中医进修学生。擅长风湿、类风湿、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症等引起的各种关节肌肉疼痛,中风偏瘫、痿症、哮喘、癫痫、呃逆等消化系统、神经系统、骨关节、软组织、肌肉等疾患的诊疗。
擅长领域:心血管疾病、呼吸系统常见病
擅长领域:呼吸疾病、小儿顽咳、哮喘,经产病、心脑血管病、糖尿病、肝胆病等。自拟双石汤治疗原发性高血压、小金丹治疗慢性肝炎血瘀证疗效显著。