10个影响世界的重大医疗创新，克利夫兰诊所2020年榜单揭晓

　　一种双重改善骨质疏松的创新药、二尖瓣微创手术被获批扩大应用人群、治疗花生过敏新疗法……近日，全球顶级医疗中心克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）发布了“2020十大医疗创新”重磅榜单。

　　为了编制这份榜单，研究人员对克利夫兰诊所近100名医生和研究者进行了采访，获得了150多个提名，并由2个独立委员会提交、讨论、排名，接着再由委员会对合并后的名单进行投票已确定最终名单。接下来就跟着小编一起看看吧！

　　 Top1

　　双重疗效的骨质疏松药物Romosozumab

　　今年4月，美国食品药监局FDA批准了一款治疗骨质疏松的单抗新药Romosozumab，适应症为绝经后女性伴高骨折风险的骨质疏松症。

　　研究表明，骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞中，并抑制成骨细胞的骨形成。Romosozumab通过拮抗骨硬化蛋白可以缓解骨质疏松的症状，同时加速骨形成并减少骨吸收。在此之前，这款药物刚在日本获批。

　　一项名为frame的多中心随机双盲、安慰剂对照、平行组研究试验、结果显示：患者接受治疗12个月后，Romosozumab能够将新椎体骨折风险降低73%（p<0.001），接受治疗24个月后能够将新椎体骨折风险降低75%（p<0.001）。

　　数据显示，绝经后的女性常面临骨质疏松或者多处骨折的多重危险因素，也有一些女性显示不耐受骨质疏松治疗，甚至直接失败。对于这款药物的获批，克利夫兰诊所专家们认为，Romosozumab使骨质疏松患者在预防额外骨折方面得到了更好的控制。

　　 Top2

　　扩大二尖瓣微创手术MitraClip应用人群

　　数据显示，75岁以上人群中大概有10%的人会有二尖瓣反流问题。2013年美国FDA批准了微创二尖瓣修补术MitraClip，用于治疗不适宜开胸手术的原发性二尖瓣反流患者。

　　然而，这部分患者仅仅是二尖瓣不全（MR）患者一小部分，绝大多数患者为继发于心肌梗死或高血压等的继发性二尖瓣反流，往往这部分病人更重，更缺乏外科治疗的指征。

　　今年3月，FDA终于将适应证人群进一步扩大至药物治疗不佳，中度至重度功能性二尖瓣关闭不全的心力衰竭患者。2018年TCT会议的一项试验表明，心力衰竭的死亡或再住院终点研究中，MitraClip组为45.7％，而常规医疗组为67.9%。统计上存在显著差异。

　　克利夫兰诊所专家们认为这项技术将会为更多患者带来福音。

　　 Top3

　　全球首个治疗罕见心脏病ATTR-CM的药物

　　转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）是一种罕见却致命的进行性疾病，其是由机体器官和组织中异常沉积的淀粉样蛋白引起的，表现为限制性心肌病和进行性心力衰竭。

　　今年5月，美国FDA通过快速审批通道以及突破型设计首次批准了治疗该种疾病的药物——Vyndaqel（Tafamidis Meglumine）和Vyndamax（Tafamidis）胶囊。研究证明，这两款药物可以有效防止沉积蛋白的错误折叠并显著降低死亡风险。

　　一项临床试验中显示：441名患者随机接受Vyndaqel或安慰剂治疗，平均30个月后，Vyndaqel组的存活率高于安慰剂组，其还被证明可减少因心血管疾病住院的人数。

　　 Top4

　　全球首个花生过敏疗法

　　今年9月，美国FDA联合过敏产品咨询委员会（APAC）对花生过敏免疫疗法（Palforzia）进行投票表决，结果显示，该委员会以7：2的投票结果支持了疗效数据、以8：1的投票结果支持了安全性数据。该委员会认为，结合额外的保障措施足以支持Palforzia在这一人群中的使用。

　　据悉，该款药物适用于经确诊为花生过敏的4-17岁儿童和青少年，以降低意外摄入花生后过敏反应的发生率和严重程度。如果通过审批，其将成为有家有过敏儿童的父母首选。据悉，该药物可以口服粉末的方式与食物混合使用，每天1次。

　　克利夫兰专家小组总结说，尽管不是治愈，但这项突破大大缓解了父母对于儿童意外摄入花生后的过敏担心以及长时间生活在恐惧中的心理压力。据悉，花生过敏是一个价值30亿美元的市场，此前尚无批准的药物。

　　 Top5

　　闭环脊髓刺激

　　慢性背痛和腿疼非常常见，且也成为阿片类处方的一大原因。而脊髓刺激是一种流行的治疗慢性疼痛的新方法，患者通过可植入设备对脊髓进行电刺激。

　　但这类产品也常带来刺激不够或刺激过度的问题。闭环脊髓刺激装置的创新允许设备与脊髓间进行更好的通信，可明显减轻患者疼痛感，提高睡眠质量以及服用更少的药物。克利夫兰诊所专家小组表示，闭环脊髓刺激装置对慢性疼痛患者而言是一项福音。

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