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FDA查出「常用胃药」含有致癌物质!快看看这种药在你身边吗?

2019-09-25 00:00:03医学界
核心提示:上市近40年的雷尼替丁发现致癌成分,简直太震惊!

  美国时间2019年9月13日,FDA更新发布一条关于雷尼替丁样本中发现低浓度致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)的新闻,而NDMA已经被归纳为可能致癌物。

  

  雷尼替丁于1981年上市,作为组胺H2受体拮抗剂,广泛用于治疗胃及十二指肠溃疡应激性溃疡、胃出血、胃食管反流病和卓艾综合征

  欧洲药物管理局(EMA)也开始宣布已经开始对雷尼替丁药物进行审查。

  一、雷尼替丁还能吃吗?

  据报道,自去年美国FDA调查调节血压和心力衰竭药物血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB类药物)中含有NDMA和其他亚硝胺杂质以来,FDA已经建议召回了多种ARB类药物,因为在这些药物中发现了NDMA超过了不可接受的水平。

  如今雷尼替丁中也含有了这种物质,这种药到底还能不能吃呢?

  FDA目前没有要求个人停止服用雷尼替丁

  FDA称虽然大剂量NDMA可能有害,但初步检测发现的该物质含量“基本没有超过普通食品中可能含有的水平”。同时,FDA正在评估少量NDMA是否会给患者带来危害并评估其对患者任何可能的风险。

  最后,FDA目前没有要求个人停止服用雷尼替丁,FDA将根据正在进行的调查结果采取适当措施,并将进一步提供更多的资料。

  目前FDA也正在与国际监管机构和行业伙伴合作,以确定雷尼替丁中这种杂质的来源。

  不需太过担心低水平的NDMA

  需要明确的是虽然NDMA被列为一种可能的人类致癌物,但日常生活中我们都暴露在低水平的NDMA环境中,如在一些食物(如肉类、乳制品和蔬菜)和饮用水中均含有较低剂量的NDMA。当NDMA摄入量非常低时,预计不会对健康造成危害。

  二、FDA建议可以考虑其他类似药物

  我们除了需要关注FDA的对此次事件的后续调查结果,如果患者希望停止该药物,FDA建议医生给患者更换其他和雷尼替丁具有相同或相似的药物,服用非处方药的患者也可以考虑使用其他经批准的非处方药。

  目前,市场上和雷尼替丁同样属于H2受体阻断剂的第三代H2受体阻断剂法莫替丁尼扎替丁,以及强效的质子泵抑制剂(PPI)如奥美拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑。

  PPI同样可以治疗雷尼替丁的适应症疾病,但是更换药物的同时需要了解药物的相互作用,如奥美拉唑、埃索美拉唑与氯吡格雷有相互作用。

  此外,长期服用PPI的增加心血管事件、肾脏疾病、肠道菌群紊乱等诸多不良反应,因此即使PPI是雷尼替丁替代的优选药物,我们应该全面评估从药物相互作用、疾病史、疗程、剂量等方面。

  对待药物,不能盲目,合理安全使用是第一位。

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陈冠林 广州中医药大学固生堂国医馆

擅长领域:胃炎、胃及十二指肠溃疡、肠易激综合症、食道反流、消化不良、便秘、口腔溃疡等胃肠消化类疾病。