医药物资制约行业发展待规范

　　药品质量越来越受关注。２００６年７月至２００７年年底，国务院在全国范围内开展了整顿和规范药品市场秩序专项行动，规范药品的注册申报、生产、经营，保证药品质量。但在药品产业链中还存在一些真空地带，即会影响到药品质量的医药物资。

　　医药物资指医疗产品和药物产品的原材料，包括中药材、西药原料、制药机械、医用耗材、包装材料等。刘海起表示，在医药物资领域，我国缺乏整体行业规范，一些监管不到的医药物资直接影响着药品质量。

　　以中药材为例，现在市场上使用了增根素的人参一年就可以长成胡萝卜那么粗，有企业用几个月就催得很肥的肉鸡生产乌鸡白凤丸……由于缺乏中药材标准和规范，这些行为不仅砸了制药企业的饭碗，也砸了医生的饭碗。因此，有老中医感叹，中医“有方无药”、“有药无真药”。

　　制药机械对药品质量的影响也不可忽视。我国过去出口日本、韩国及东南亚国家的名牌中药曾被发现重金属含量超标，后经检查发现问题出在制药机械上，是机械的金属在高温高压下不稳定造成的。

　　这就需要医药物资建立相关行业规范。但我国存在一个现实问题，由于职能范围有限等原因，卫生部和国家食品药品监督管理局等相关部门无法对医药原材料、制药机械、医用耗材、包装材料等全部医药物资进行细致具体的监管。例如人参种植属于农业部的管理范围，制药机械所涉及的特殊钢材、造纸、塑料制品等均不在医药卫生部门管辖范围内。因而，目前没有哪一个部门能够从标准着眼，从准入程序着手，为医药物资行业制定规范。

（责任编辑：黄彬）