核检药品人员不得吃宴收礼

　　《药品注册现场核查和生产现场检查管理规定（征求意见稿）》由国家食品药品监管局起草，分为7章、42条，对药品注册现场核查、药品生产现场检查、组织实施、药品抽样要求、现场核查和生产现场检查人员管理等提出了明确要求。从事现场核查及药品注册检验抽样的人员对核查检查和抽样中所涉及的研究资料、数据负有保密义务。

　　规定提出，核查检查情况应由核查检查组全体成员签名，并附相关资料。被核查检查机构对现场核查检查人员、程序、核查检查情况等存有异议时，可向核查检查组提出，也可在10日内直接向派出核查检查组的机构或国家食品药品监管局申诉。

　　规定提出，药品注册现场抽样操作应当规范，保证抽样的代表性，抽样过程不应影响所抽样品的质量。药品注册检验抽样应当在申请人存放申请注册药品的场所进行。

（责任编辑：黄彬）