2007扬州药品、医械10大案件全披露

　　案例一：非法经营兴奋剂案

　　兴奋剂是未经允许严禁经营的药品，而市区一家零售药店胆大妄为，竟然擅自经销兴奋剂。去年底，一市民举报称，市区一家药店正在违规销售“十一酸睾酮胶丸”。该药属兴奋剂目录中的蛋白同化制剂品种，其单方制剂在零售药店是禁止经营的。药监部门检查后发现，该药店于2004年4月至案发，共购进“十一酸睾酮胶丸”331盒。依据《反兴奋剂条例》，药监部门依法没收违法经营的药品和违法所得，并予罚款。

　　点评：部分考生家长为让孩子在考试期间精神高度集中，保持兴奋状态，不顾孩子身体，买兴奋剂让孩子服用。而服用兴奋剂对人体具有双重危害，显性的危害就是服用兴奋剂后，神经异常亢奋，一旦停止服用，就会昏昏沉沉，显得很呆滞。更为严重的是隐性后果，可对人的肝脏造成损害。

　　案例二：无证自制制剂案

　　今年4月，一市民在使用市区一门诊部制剂后出现面部浮肿症状，于是向药监部门举报。扬州药监局调查取证时，在门诊部发现中药颗粒剂27大袋、片剂23瓶，另外还有微型粉碎机、多功能封口机等制假工具。

　　经查，该门诊部自去年11月起，在未取得《医疗机构制剂许可证》情况下，在小区车库里将数味药材粉碎、塑封生产中药颗粒剂；将标示某制药厂生产的氨肽素片重新贴签生产片剂。至案发时，共配制中药颗粒剂300余袋、片剂100瓶，案值1.4万余元。药监部门为此对该门诊部的假药及制假工具、违法所得予以没收并处以罚款。

　　点评：医疗机构自制制剂，不仅要取得《医疗机构制剂许可证》，而且每种制剂都须经省级药监部门审批。在近一年的整治专项行动中，药监部门发现数起诊所非法灌制胶囊和配制制剂案例。为此我们提醒市民，对待医疗机构自制药品，应谨慎购买，发现可疑情况，应主动向药监部门报告。

　　案例三：无证经营避孕套案

　　今年1月，扬州药监局对市区一家零售药店检查时发现，其非药品柜陈列的“今生缘纵情套液环”、“美人鱼”天然胶乳橡胶避孕套、“快感地带”天然胶乳橡胶避孕套可疑。

　　经查，该药店负责人于去年4月从身份不明的销售人员处购进这些避孕套，其中“今生缘纵情套液环”5盒，“美人鱼”天然胶乳橡胶避孕套7盒，“快感地带”天然胶乳橡胶避孕套1盒。经青海省药监局和山东省济宁市药监局协查，上述3种橡胶避孕套均属无注册证书的医疗器械产品。药监部门依据《医疗器械监督管理条例》，对该零售药店给予了行政处罚。

　　点评：一提起避孕套，很多消费者都羞羞答答，难以启齿，就算买到问题产品也不好意思投诉。实际上，市场上的避孕套产品鱼龙混杂，劣质“三无”产品不在少数，导致消费者避孕失败甚至染上难言的疾病。选择避孕套应看生产日期、保质期、生产批号及有3C认证标志的品牌产品。其次要选择漏水率低、拉伸性能和爆破性能优异的品牌，以确保安全套的韧力和弹性好。

　　案例四：药房经销邮寄假药案

　　今年1月17日，仪征一家药房在接受检查时，无法提供货架陈列药品“骨筋丸胶囊”的购进票据，也没有购销记录，供货单位资质材料也多处可疑。

　　药监部门查阅了国家药监局基础数据库，发现无上述“骨筋丸胶囊”所标示的生产企业及批准文号。按说明书标示地址，经山东省药监局协查，也未受理审批过名称为“山东精科药业股份有限公司”的药品生产企业。药房负责人交代，上述骨筋丸胶囊于去年12月通过包裹形式邮寄到该药房，作为试销，不收取费用。该药房共收到上述骨筋丸胶囊20盒，每盒标示售价25元。仪征药监部门依法对该药房作出严肃处理。
　　点评：邮寄假药近年来屡打不绝，不法分子多假借研究院所、医疗机构名义，在自制制剂中违法添加激素类、麻醉类药品，擅自制造所谓抗癌药、止痛药、平喘药等，以邮寄方式进行销售。消费者不要轻信小广告邮购药品，不要从无证人员手中购买药品。

　　案例五：赠送冒名医疗器械案

　　去年10月，宝应一家医院获得了一台免费赠送的“骨质增生治疗仪”，而与之配套使用的药物接触垫却为付费项目，此行为违反商品交易一般规律，令人生疑。

　　宝应药监局根据产品说明书标示厂址，请求徐州药监部门核查，发现标示的徐州诚信电子器械研究所从未生产过“骨质增生治疗仪”及配套使用的药物接触垫，所有证件系伪造。经深入调查，原来该产品由郑州一家医疗器械公司推销，其法定代表人刘立权通过召开医疗器械产品推广会、新技术研讨会、研讨学习班等方式，以赠送器械为诱饵，骗取医疗单位信任，销售药物接触垫。该行为涉及全国多个省市，据不完全统计涉案金额达60多万元。宝应药监部门作为重大案情线索及时上报，全国联动查处。

　　点评：近来，免费使用医疗器械搭售“三无”药品的骗局时有发生，而且逐渐将目光瞄准老年人，不少老年人一不小心就落入陷阱。宝应药监部门查获的“骨质增生治疗仪案”引起全国的关注，国家药监局为此专门发出通知，要求在全国范围内彻查无证产品“软组织药物导入治疗仪”和“骨质增生治疗仪”。