狂犬疫苗“效价不足” 河北福尔停产岌岌可危

　　人为造假

　　“问题疫苗是在国家药监局检查过程中发现的，去年药监局从各地县一级使用部门买回了很多检品。”王国治表示，也就是在这个过程，问题疫苗逐步显现出来。

　　不过，记者调查发现，在疫苗问题揭露前，中检所的批签发数据已经显示福尔“脱离常规”。

　　招商证券(600999)提供的中检所批签发数据显示，2008年河北福尔通过中检所批签发的狂犬疫苗共为129.17万人份。但是到了2009年，情势陡转直下，1-2月间未有产品报批签发，而上年同期，每月都有13万人份的产品获得批签发。

　　到了3月份稍有好转，仅有2万人份的疫苗通过批签发上市出售。之后再无产品通过批签发，一直到12月份国家药监局通报两家企业停产整顿。

　　“效价低于国家标准。”国家药监局新闻发言人颜江瑛如此解释。

　　颜江瑛介绍说，我国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU/剂)，效价低于这个标准可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。

　　据了解，狂犬疫苗是一种被狗或其他动物伤害后，24小时内必须注射的一种免疫制剂。如果没有在规定的时间内注射或注射不起作用，将有可能患上狂犬病。而狂犬病是一种死亡率极高的传染病，其潜伏期少则十几天、几十天，多则几十年。

　　一位生物疫苗行业分析人员表示，注射了“效价不足”的疫苗，被伤害者却不知，尤其是心理上放松了警惕，潜伏的危险可想而知。

　　迄今为止，具体何种原因造成效价不足，是生产过程中的工艺问题，还是人为主观故意造假，国家药监局仍未公布结果，福尔方面更是回避。

　　“两会”期间，全国政协委员、中国药品生物制品检定所菌苗室主任王国治告诉记者，“福尔和延申，送检的产品合格，但是在抽检中，发现他们的产品不合格，这是人为造假。”

　　接受本报后续采访时，王国治表示，出现质量问题本身是企业人为行为，大连金港安迪主观上是加入违规物质，福尔、延申效价不足，存在偷工减料行为，手法虽不一样，但是性质一样，目的是“追求经济利益”。

　　颇为讽刺的是，2008年是福尔最风光的一年。当地媒体报道显示，2008年河北福尔实现产值1.3亿元，上缴税金2671万元。

　　2009年2月24日，在三河市政府举办的“三河市2008年度总结表彰大会暨‘干部作风建设年’动员活动大会”上，福尔被荣誉授予“2008年度工业纳税超千万元企业”，并奖励福尔帕萨特轿车一辆。然而福尔获奖这一年，疫苗问题恰好爆发。

　　福尔陷入漩涡，也让三河市药监局处于不安之中。

　　3月19日，河北省三河市药监局食品股股长刘文波告诉记者，“我们也想知道调查的结果，事情出来后，我们也想知道是否涉及我们，是否承担监管责任。但现在一切都还不知道。”

　　据刘文波介绍，福尔虽然位于三河市药监局的监管区域，但最直接的监管来自廊坊市药监局，该局向福尔派驻驻厂监督员，对福尔定期、不定期巡查和抽检，三河市药监局只负责季度常规检查。

　　福尔命运

　　福尔继续沉默，但有大连金港安迪倒闭的前车之鉴，福尔方面惴惴不安。

　　河北福尔成立于1995年2月，注册资金1.2亿元。原址位于保定市，原股份构成为：天津太平集团占48%，河北省卫生防疫站占28%，保定宜钙灵厂为24%。2002年初股东发生变化，河北省医药生物工程发展中心收购了太平集团和保定宜钙灵厂的全部股份及河北省疾病预防制控制中心(原河北省卫生防疫站)的部分股份。由此控股福尔90%的股份，河北省疾病预防控制中心仅余10%。

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