伊来西胺添加治疗难治性癫痫

　　伊来西胺添加治疗难治性癫痫的效果分析  ( 论文部分广告摘录)

　　世臣癫痫病医院   张衍美

　　伊来西胺最初来源于我国云南白胡椒提取物胡椒嗪，通过胡椒嗪化学结构进行改造得到其衍生物---伊来西胺。伊来西胺是全球率先以儿童做药理实验发现毒副作用小于其他抗癫痫药的新药，是全球首创抗癫痫的植物药，也是我国具有完全知识产权的植物类药，曾用名抗痫灵，其化学名3-（3＇，4＇-次甲二氧苯基）-丙烯酰哌啶。美国国立卫生研究院（NIH）系统研究发现该药可对抗电惊厥，故确认其抗癫痫作用。国内临床研究认为其可作为治疗大发作的优选药物。本研究随访观察难治性癫痫添加伊来西胺治疗的效果及安全性。

　　据国内流行病学调查显示，我国癫痫病患者有900多万，其中20%-30%的患者为药物难治性癫痫，目前癫痫的治疗仍以药物为主，癫痫的治疗目标是既要控制发作，减少发作次数和减轻发作程度，又要保证患者生存质量的同时尽可能地减轻发作程度，又要在保证患者生活质量的同时尽可能地减少抗癫痫药物的不良反应。因此，新的副作用较小的抗癫痫药为难治性癫痫的治疗提供了新的选择。

　　传统动物惊厥模型实验证实，伊来西胺有广泛的抗惊厥谱；可有效对抗高强度电休克、听源性惊厥、印防己毒素、士的宁、谷胺酸钠及戊四唑等化学诱导惊厥。其抗惊厥作用机制主要与其增加脑内5-HT的含量，减少谷胺酸和门东胺酸的含量和阻断KA-受体有关。伊来西胺抗癫痫作用的分子机制证明伊来西胺是一种新的作用于钠通道的抗癫痫药物，它可能通过对钠电流的抑制，起到了抑制癫痫发生和发展的作用。其作用机制与卡马西平及拉莫三嗪等抗癫痫药物对钠通道用机制有相似之处。

　　目前判断抗癫痫药疗效的公认指标为药物的起效率、保留率、不良反应。在本研中，伊来西胺添加治疗难治性癫痫病患者的总起效率达69.7%，对成人患者及儿童的疗效无明显差异，适应人群广；对部分性、全面性发作均有效，且两者差异不明显，说明其抗癫痫作用较广。本研究中伊来西胺随访满一年保留率为67.1%，而左乙拉西坦国内研究保留率达42.8%国外同类研究达58-60%，托吡酯和拉莫三嗪等其他新型康定需要保留率为30%左右。保留率高说明伊来西胺疗效好，不良反应少。

　　药物的不良反应是影响患者依从性的主要因素之一，也是评价药物安全性的指标，慢性动物实验表明，伊来西胺对小鼠生育机能及胎鼠无影响，未见畸胎，对小鼠的肝、肾、脑无病理损害作用；国内临床研究曾有6例孕妇接受治疗，除一例并用鲁米那、苯妥英钠者出现婴儿脊柱裂、脑积水，于产后3天死亡外，其他母子均安全。本组患者随访期间，未见严重不良事件，仅见轻度的胃肠道不适反应，均可自行缓解，无需特殊处理，无一例因不良反应而退出。说明其副作用小、毒性低，尤其适用于对其他抗癫痫药耐受不良或伴有其他系统疾病的患者。另外大约有69.4%的患者脑电图得到改善，无改善者为22.2%，提示脑电图改善与临床疗效相关。

　　终上所述，伊来西胺添加治疗难治性癫痫患者安全有效，耐受性好，可作为成人及儿童难治性癫痫的添加治疗，但其作用机制有待进一步明确，并有待进一步追踪随访及扩大病例数。