GE医疗中国与江苏省药监局审评核查无锡分中心达成战略合作

2022年11月5日，上海——在第五届进博会上，GE医疗与江苏省药监局审评核查无锡分中心签订战略合作，双方将携手共同推进审评核查无锡分中心的发展，围绕提升检查员科学检查能力、加速优化医疗器械审评核查体系这两方面展开合作，打造一·流的有源医疗器械检查员实训基地，深入推进职业化专业化的检查员、审评核查分中心等队伍建设，还将通过推进医疗器械科学监管、医疗器械产业结构调整和技术创新，共同为江苏省医药产业的高质量发展提供坚强保障。

1.全面提升检查员科学检查能力。双方将携手打造一·流的有源医疗器械检查员实训基地，全面提升无锡市医疗器械检查员的科学检查能力。同时依托GE医疗无锡基地积累的技术底蕴和专业领域资源，为检查员提供沉浸式体验平台进行模拟实操训练，建立检查员系统性、专业性的培训规划，打造研究、培训、演练一体的教育培训体系，助力无锡市建设高水平职业化专业化检查员队伍，。

2.加速优化医疗器械审评核查体系。双方将推进江苏省药监局审评核查无锡分中心的快速发展，持续提升医疗器械审评核查服务能力，积极探索更为科学、开放、高效的医疗器械评审核查方式，助推创新医疗器械产品获批上市，促进医药产业的高质量发展。

GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊表示：“多年来，GE医疗中国一直加速推进全面国产战略，通过融合全球智慧、构建紧密协作，不断提升全链条的国产创新能力，而无锡生产基地就是我们创新成果和资源积累的很好体现。基于此次合作，我们将依托无锡生产基地集技术、平台、人才、市场为一体的创新平台和全产业链资源，从人才队伍建设、体系建设优化等软件建设层面，助力江苏省创新医疗器械上市审评工作的不断优化，为江苏省医药产业的高质量发展提供坚强的保障。”

据悉，GE医疗无锡基地是GE全球大的超声和生命关爱产品生产基地，生产的超声主机占比GE全球销量的40%，探头占比70%。1996年至今，无锡基地的年产值实现了数百倍增长。同时无锡基地始终坚持创新，设有医疗器械研发创新中心，拥有世界一·流的开发能力。成立至今，无锡基地产生了近170项国际国内专利。2020年，无锡基地被认定为“江苏省省级企业技术中心”。构建了以无锡生产基地为圆心，200公里为半径的供应链生态圈。

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