迈威生物首种药品阿达木单抗获批上市

迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”，）与上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”，，）联合宣布，双方合作开发的阿达木单抗注射液（商品名：君迈康，迈威生物项目代码：9MW0113，君实生物项目代码：UBP1211）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准（药品批准文号：国药准字S8）。君迈康用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病，曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。

迈威生物联合创始人、CEO刘大涛博士表示：“这是迈威生物首种上市销售的药品，也是我们真正实现全产业链布局的重要里程碑。迈威生物建立了市场引领、医学驱动、准入为先的一体化专业学术推广营销团队，立足中国，放眼全球。我们着眼于提高国内市场的可及性，并探索将其推广到高速增长的新兴市场，以期获得更大的市场增量。我们将继续推进更多创新品种的研发与商业化，进一步满足全球患者的临床需求。”

君实生物首席执行官李宁博士表示：“在君实生物创立十年之际，我们很高兴看到公司的第三款产品成功进入商业化阶段。我国类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病患者超过1500万，这些疾病不仅对患者身体机能和生活质量造成影响，长期用药也给患者家庭带来了巨大的经济负担。君实生物积极践行‘为患者提供效果更好，花费更优的治疗选择’的承诺，我们相信此次君迈康的获批将为中国广大自身免疫疾病患者带来新的希望。期待未来在我们合作伙伴迈威生物的努力下，会有更多中国乃至全球患者受益于这款来自中国的高质量生物药。”

关于迈威生物

迈威生物（688062）是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有1个产品上市，14个在研品种处于不同研发阶段，包括11个创新品种和3个生物类似药，其中2个品种已提交上市申请，3个品种处于关键注册临床研究阶段。并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟QP审计，位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。

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