多国证实：康希诺疫苗有效为百分之七十四点八

当下，新冠疫情仍在全球蔓延，疫苗的研发进程可能直接决定了这场抗疫战的持续时间，也将对全球经济、政治产生深刻的影响。康希诺与相关部门合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV克威莎(Convidecia) ，日前在国际医学期刊《柳叶刀》发表了重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎?的全球多中心Ⅲ期临床试验有效和期中安全性分析结果。数据显示，在18岁及以上健康人群中接种1剂克威莎?后安全、有效。14天后，重症保护率为百分之九十六，总体保护率为百分之六十三点七，无一例与疫苗相关的严重不良反应发生。。

负责巴基斯坦国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹（Faisal Sultan）在其推特称，康希诺腺病毒载体新冠疫苗克威莎 (Convidecia或Ad5-nCoV)在巴基斯坦进行的三期临床试验中期分析结果经过独立数据监视委员会的中期分析显示，单针接种疫苗28天后，对重症新冠肺炎的保护效力为百分之百，在巴基斯坦人群中，总体保护效力为百分之七十四点八。未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。预防症状的有效为百分之六十五点七，预防严重疾病的有效为百分之九十点九八（多国分析）。IDMC没有报告任何严重的安全问题。数据包括30，000名参与者和101个病毒学确认的COVID病例。

康希诺在阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦、俄罗斯5大研究中心开展随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心Ⅲ期临床试验，共入组了万人，是国内目前开展的样本量很大的新冠疫苗临床试验，且纳入老年人的比例为目前国内高（大于百分之十）。该试验主要效力终点为评价接种1剂克威莎后至少28天预防实验室确诊（PCR阳性）的有症状的新冠肺炎疾病的保护效力，主要安全性终点为评价疫苗接种后52周内的严重不良事件和需医疗干预的不良事件的发生率。

早在去年3月16日，康希诺腺病毒载体新冠疫苗就获批启动临床试验，是我国进入临床试验阶段的新冠疫苗；4月12日又启动Ⅱ期临床试验，是全球进入Ⅱ期临床研究的新冠疫苗。两阶段临床试验的数据均在国际知名医学期刊《柳叶刀》上发表，结果表明该疫苗安全、耐受性好，无严重不良反应。

目前，研制一种有效的疫苗被视为控制COVID-19大流行的长期解决方案。目前，全世界有100多种候选COVID-19疫苗正在研制中。

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