早前,康希诺和辉瑞投资有限公司在上海共同签署了推广服务协议。康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的监管批准后,将由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广。康希诺生物营销团队在四价流脑合作项目上负责配送、商业和市场协调。康希诺生物和辉瑞的合作开启了首例由中国创新的疫苗企业主导研发和生产,由跨国企业负责推广的创新模式。
据了解,侵袭性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的严重传染病,在中国,以5岁以下儿童尤其是6月龄至2岁的婴幼儿的发病率高,如果没有及时治疗,死亡率可高达50%。接种疫苗是预防侵袭性脑膜炎的有效措施。
康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)曼海欣是康希诺生物16个创新疫苗中的核心产品之一。MCV4用于预防由脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑脊髓膜炎,它将A、C、W135和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群,分别同载体蛋白CRM197共价结合,与中国目前使用的用于2岁以下婴幼儿脑膜炎球菌疫苗相比具有更为广泛的保护性。2019年12月,中国国家药品监督管理局已将曼海欣纳入优先审评品种名单,成为国内进入该名单的四价脑膜炎球菌结合疫苗。
目前,康希诺已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的研发管线,涵盖了对埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。其中,康希诺与军科院合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书,新冠疫苗“克威莎”已经在国内及海外多个国家获批紧急使用。此外,重组肺炎球菌蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗(3种)、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段。
此次辉瑞与康希诺的合作开启了两家公司共同携手,满足中国民众未满足的医疗需求的重要里程碑。既发挥了康希诺在疫苗研发和生产方面的优势,也发挥了辉瑞强大的商业平台的优势以及在疫苗业务推广的专业实力。康希诺会将创新疫苗的科学信息带给众多的专业机构,为预防儿童脑膜炎球菌性疾病提供预防接种的新方案,让创新疫苗尽早惠及更多中国家庭,早日实现“健康中国2030”的伟大目标。
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