以患者为中心，施维雅中国启动第二届患者周活动，特别聚焦胰腺癌诊治现状与未来

“药物上市的根本目的是解决患者的需求，药物研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向正在成为普遍共识。”——如今，从中国到全球，医药行业都正在经历着一场深刻的变革：不断回归“以患者为中心”。

特别是随着2021年11月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式发布。“以患者为中心”不再只是口号，不再只是整个医药行业亦步亦趋的长远理想，而是每个药企亟需解决的当务之急，实实在在地指导着每一个药企从研发、生产到上市等每一项具体工作。

如何真正做好“以患者为中心”？“以患者为中心”的意义是什么？

在施维雅中国首席医学官兼首席患者事务官王斌辉博士看来：“’以患者为中心‘内涵非常丰富，对整个药品全生命周期都有重要意义，于药企也能加速新药上市，帮助更庞大的注册级患者数据成为现实……”，12月16日，在施维雅中国第二届患者周活动上，新浪医药特别对话王斌辉博士，就相关问题作出探讨。

值得一提的是，本届患者活动周还特别邀请到中国医学科学院肿瘤医院王成锋教授，深入讲解了中国胰腺癌诊治的现状与未来。

“以患者为中心”，从治病到治人

据悉，为更好地“以患者为中心”，2015年施维雅集团设立了全球首席事务官的职能，而后，王斌辉博士成为施维雅中国首席医学官兼首席患者事务官，同时也是跨国药企在中国的第1个首席患者事务官。

在王斌辉博士看来，随着人类对疾病认识越来越深入，人类疾病谱的演变特点决定了患者参与越来越重要，找准患者的需求，倾听患者的声音，是“以患者为中心”的清晰方向与前提要求。

他谈到，“以新药上市为例，如果以患者为中心考虑研究和设计，药物加速上市的可能性、获得批准的可能性会增加将近20%。因此，与患者在一起工作不是成本消耗而是价值优化。对于新药研发，患者越早参与，价值优化越明显。“

具体而言，如今患者视角在药品研发和评价中发挥着越来越重要的作用，不同患者对于疗效、安全性、不良反应、生存期限、生活质量、经济性等方面的关注程度不尽相同，将患者的个体化需求纳入考量，能够有效帮助企业结合患者的真实痛点和需求进行研究设计，开展早期研发，这既能有效节省研发成本，又能加速新药上市时间，此外，还能在新药窗口期内，尽快提高目标患者的知晓率。

那么，如何真正做好“以患者为中心”？应该从哪些角度更好地帮助患者？

王斌辉博士表示，为做好“以患者为中心”，目前全球许多国家和地区的监管部门、社会组织力量都已经开始积极推动。

据他介绍：“从2009年开始，美国药监局就提倡要从‘治病’向‘治人’转型，改变过去往往只关注疾病本身地现象，真正回归到‘治人’的本质。EMA也提到了要将以患者为中心作为欧洲药监局审批新药的核心依据之一……此外，日本等国也越来越注重以社会组织的形式，体系化地做一些以患者为中心的事情。而如今，中国国家药监局药品审评中心强调”以患者为中心“的新政也正式靴子落地。”

此外，他表示，企业自身的认识和行动也很重要，作为一家由非盈利性基金管理的独立国际制药公司，施维雅集团的理念始终是注重治病的同时，努力改善患者生活。而在进入中国的四十二年中，施维雅中国也一直致力于从疾病认识、数字医疗、患者管理等诸多方面帮助中国患者。

到了2019年，施维雅集团将“以患者为中心（Patient-In）”作为一项集团的重要战略在全球范围内推广，同年中国作为首批战略发布国家，施维雅中国“以患者为中心”的服务也全面加速。

据悉，施维雅“Patient-In”战略主要有“三步走”：

▲理念转化：公司理念、员工思想、企业文化向“以患者为中心”进一步转化。

▲专业实施：公司正式发布Patient-In战略，将患者经历、经验和知识，与专业医疗卫生人士的意见相结合，注入药品全生命周期管理，以期实现更加高效、创新的药品和医疗服务，更快投放市场。

▲引领制胜：成为患者信赖的伙伴，与患者一起对抗疾病，创造更多价值。

而在“Patient-In”战略的实施过程中，王斌辉博士提到，施维雅中国也在不断地完善进步：

▲从单项输出到双向沟通，尽量考虑每个患者的真切需求，考虑每个患者的个体性特点；

▲注意对患者的数据的动态以及长期追踪；

▲注意患者隐私保护；

▲积极与权·威中心、专家合作，从而获取更多真实有效的临床数据；

▲积极拥抱互联网+时代下的变革，注重协同或搭建专业化平台，为患者提供“数字医疗整体解决方案；提供优质地患教活动，更好地与患者交流互动；

……

“我想每个人终都会成为患者，患者没法一直等待，他们的需求非常大，我们每一天多了解一点患者需求，或许就能带来很大的改变。”未来，王斌辉博士呼吁可以有更多力量协同参与，共同推动中国医药行业向“以患者为中心”的整体转型。

我国胰腺癌诊治的现状与未来

在本届施维雅中国患者周活动上，中国医学科学院肿瘤医院王成锋教授带来了“中国胰腺癌诊治现状与未来”的精彩讲解。

“发病12万，死亡12万”，据王成锋教授介绍，依据我国今年胰腺癌发病以及死亡的数据，可以看到，胰腺癌的预后非常差，几乎是当年发病，当年死亡。

对于胰腺癌的特征，他总结到，主要有“四高”“五低”的特点。

“四高”是指：高发病率、高死亡率、高复发转移率、高手术风险。

“五低”是指：低早期诊断率、低切除率、低药物也有·效率、低五年生存率、低生活质量。

因此，胰腺癌被称之为“癌中之·王”，至今仍是医学的顽固堡垒之一。

王成锋教授谈到，对于胰腺癌的三级预防，目前形势依然严峻。

▲一级预防是病因预防，目前国内外对于胰腺癌的病因尚不清楚，只能知道一些不科学的生活习惯、遗传缺陷等高危因素，但高危因素和病因还有着很大的差距，因此胰腺癌很难真正从病因预防。

▲二级预防是早诊早治，但是由于胰腺癌起病隐匿，早期缺少特异性临床表现，80%的患者确诊时已属中晚期，而中晚期胰腺癌治疗手段少、治疗效果差，预后就更差，因此胰腺癌的早诊早治仍然是世界难题。

▲三级预防是临床规范化治疗，但目前看来现有的治疗手段的疗效改善已达瓶颈，手术、放疗、化疗等疗效均不尽人意，难以有大的突破。值得欣慰的是，尽管胰腺癌的诊治目前仍面临着严峻的挑战，但近年来，由于多学科综合治疗（MDT）的理念不断被接受和推广，胰腺癌患者有了一定的生存获益。

在如此艰难地境况下，对于如何进一步改善我国胰腺癌的诊治现状，王成锋教授表示，首先加强向患者和公众科普疾病知识，提升疾病认知和早筛早诊意识。此外，由于70%的胰腺癌患者至少有中度的心理压力，因此也要注重医患交流，加强为患者提供必要的心理辅导，增强战胜疾病的信心，以积极心态配合医生进行治疗，从而延长生存期、提高生活质量，实现病人的真正获益。

据悉，为加强医患交流，2020年，施维雅举办了中国制药行业首·个“胰腺癌患者与专家顾问会”，通过有的放矢地沟通，倾听胰腺癌患者的真实需求，让各方都获得了大量的宝贵观点和经验。

未来，作为一家制药企业，施维雅是否会进一步为中国胰腺癌患者带来新的治疗方案？我国胰腺癌诊治现状将会迎来怎样的改善与进步？而在“Patient-In”战略深入实施下，施维雅中国又将如何更好地推进”以患者为中心“？……对于以上问题，新浪医药将持续关注。

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