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终结新冠!辉瑞新冠口服药物Paxlovid降低住院或死亡率89%!即使是出现症状5天内,仍然极其有效!

2021-11-09 01:59:19梅斯医学
核心提示:辉瑞公司11月5日表示,其抗新冠病毒药PF-07321332与另一种艾滋病病毒(HIV)药物利托那韦(ritonavir)联合制剂

辉瑞公司11月5日表示,其抗新冠病毒药PF-07321332与另一种艾滋病病毒和丙肝病毒的药物利托那韦(ritonavir)联合制剂Paxlovid,可将高危患者的住院率和死亡率降低89%。这一疗效与中和抗体的作用基本一致,但是,由于其是口服药,应用极为方便,可以居家治疗。这一药物的问世,有望真正终结新冠病毒流行。

辉瑞公司的抗新冠病毒药片为复方制剂,PF-07321332,通过抑制病毒在人体细胞中复制所需的一种酶而发挥作用。利托那韦有助于减缓PF-07321332代谢或分解,以便它在更高浓度的情况下在体内保持更长时间的活性。

这项研究名为EPIC-HR,在预定的期中分析显示,与安慰剂相比,在症状出现三天内接受治疗的患者中,与 COVID-19 相关的住院或因任何原因死亡的风险降低了 89%(主要终点); 接受 PAXLOVID的患者在随机分组后的28 天内住院仅为0.8%(3/389 住院,无死亡),相比之下,接受安慰剂的患者中有 7.0% 住院或死亡(27/385 住院,随后有 7 人死亡),二者具有显著性差异(p <0.0001)。

在症状出现 5 天内接受治疗的患者中,观察到与 COVID-19 相关的住院或死亡也有类似的减少;接受 PAXLOVID ? 的患者在随机分组后的28 天住院率也仅1%(6/607 住院,无死亡),而接受安慰剂的患者为 6.7%(41/612 住院,随后有 10 例死亡),同样具有高的统计数据显著性(p <0.0001)。在到第 28 天的整个研究人群中,接受 PAXLOVID 的患者中没有报告死亡,而接受安慰剂的患者中有 10 例 (1.6%) 死亡。

辉瑞首席科学官 Mikael Dolsten 博士在接受采访时说:“我们希望我们有一些非凡的东西,但很少能看到伟大的药物具有近 90% 的疗效和 100% 的死亡保护。”

辉瑞首席执行官Albert Bourla在声明中说:“这些数据表明,我们的口服抗病毒候选药物,如果得到监管部门的批准,有可能拯救病人的生命,降低新冠感染的严重程度,并消除十个住院病例中的九个。”

这是仅次于默沙东的第二种抗病毒药物,二者都显示出强大的药效。一旦获得监管机构的批准,它们都将可能成为新冠大流行的变革者。辉瑞公司称,该公司计划“尽快”向美国食品和药物管理局(FDA)提交其数据。预计今年年底前能向美国人提供。

与吉利德的静脉注射药物remdesivir不同,辉瑞和默沙东的药物可以通过口服。虽然接种疫苗仍然是预防病毒的最佳形式,但卫生专家希望像这样的药物能使那些被感染的人的病情不至于恶化到住院。

消息公布后,辉瑞股价盘前大涨超10%,现报每股45.80美元。

而此前在一项涉及轻至中度新冠患者的3期临床试验的中期分析中,默沙东的药物molnupiravir仅可将住院或死亡风险降低约50%。见:英国批准默沙东新冠口服药物molnupiravir,开创新冠治疗的新时代!

除辉瑞这一神药之外,接下来需要看盐野义新药s217622,据说这个药物并不亚于辉瑞的PF-07321332,当然一切期待数据。

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