Lancet：中国科兴新冠疫苗可100%预防住院

近期土耳其哈切特佩大学医学院等研究机构对中国科兴新冠肺炎疫苗展开了三期随机对照临床试验，涉及超过1万名18岁至59岁的志愿者试验过程中，一部分志愿者接种安慰剂，另一部分人间隔14天接种了两剂“科兴疫苗”。英国医学杂志《柳叶刀》8日在线发表了这项试验的中期分析结果，显示接种两剂“科兴疫苗”能够安全有效的对抗新冠病毒，试验中期数据表明，接种两剂“科兴疫苗”14天后，对预防有症状感染的有效率达到83.5%，对预防新冠相关住院的有效率为100%。“科兴疫苗”能诱导产生较强的抗体反应，参与试验的志愿者没有严重不良反应或死亡报告。

研究报告的通讯作者哈切特佩大学医学院教授穆拉特·阿科瓦在一份声明中说，“科兴疫苗”的优势之一在于它无需像“辉瑞疫苗”那样在极低温度条件下储存，因而更容易运输和分发，这对疫苗的全球部署特别重要，因为一些国家可能很难做到在极低温度条件下储存大量疫苗。

据《柳叶刀》介绍，“科兴疫苗”自2020年中开始在巴西、印度尼西亚、智利和土耳其开展三期临床试验。土耳其卫生部长科贾去年12月曾表示初步分析显示，“科兴疫苗”的有效性达到91.25%，今年3月3号科贾再次表示，根据中国科兴公司在土耳其进行的三期临床试验结果，“科兴疫苗”的重症保护率达到100%。

此前在智利开展研究时，全国共有760万人接种了至少1剂疫苗，其中513万人完成2剂接种，占目标人口数的33.7%。

初步研究结果显示，全程接种克尔来福14天后，疫苗对预防有症状的新冠病例的保护效果为67%（65~69%）；预防需要住院治疗病例的保护效果为85%（83~87%）；预防重症病例的保护效果为89%（84%~92%），预防感染造成死亡的保护效果为80%（73%~86%）。尽管该研究并未明确毒株种类，但考虑到当地P.1变异株的广泛流行，提示克尔来福对变异株可能具有良好的交叉保护。

该研究于2021年2月2日-4月1日期间开展，数据来源于智利国家医保数据库，共纳入了1050余万人作为研究对象，其中近400万人接种了至少1剂克尔来福，占总研究人群的36.57%；60岁及以上人群有273余万人，占总研究人数的25%。据悉，此项研究也是全球截至目前样本量最大的一项新冠疫苗保护效果研究，证实了克尔来福在真实世界使用的保护效果，尤其是确认了克尔来福对住院和重症病例的良好保护效果。

原始出处：

Efficacy and safety of an inactivated whole-virion SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac)： interim results of a double-blind， randomised， placebo-controlled， phase 3 trial in Turkey. The lancet， DOI： https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01429-X

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