紫竹药业以质量求生存

　　北京紫竹药业有限公司自2000年改制后的6年多时间内，有关部门抽检紫竹药业产品品种33种，抽检批次多达103次，合格率每年都保持100%。这样的情况在医药生产企业并不多见。是什么原因让紫竹药业的产品质量保持如此高的水平？紫竹药业董事长尹栩颖认为，“以质量求生存，以创新求发展，这是紫竹药业健康发展的法宝。”

　　记者了解到，为实施“质量第一”的方针，紫竹药业从源头开始加强质量控制，实行严格的供应商审核制度。每两年，紫竹药业就要对关键供应商进行GMP（国家对药品生产企业和药品品种实施的认证标准）现场审计，审计合格后才能确定为供应商，每年对合格供应商就产品质量企业资质GMP等内容进行再评价。

　　在药品生产过程中，紫竹药业将技术质量分为公司、车间、班组三个级别进行管理，各级人员的工作程序和产品工艺规程，不仅规范而且具有可操作性。

　　记者在生产无菌粉针车间看到，进入无菌操作的员工不仅要通过全面体检，还要对微生物污染做挑战试验，即在进入无菌操作间之前，需要按照要求对穿戴完整的全身包括手、头、胸、腋下等做微生物涂抹试验。连续进行三次这样的无菌测试试验，全部合格的员工方可成为无菌岗位的操作人员。

　　在注射剂车间，除了按照公司要求设有技术质量部、质量员外，还专门成立了由一线员工组成的“质量组”。在药品生产前、生产过程中根据不同剂型产品的要求，实行三级质量检查，以确保药品生产的各个环节处于符合要求的状态。

　　正是认真执行“质量第一”的企业发展方针，紫竹药业的主导产品销售额大幅度攀升。拳头产品米非司酮的市场份额由原来17%上升到2005年的38%，新产品紧急避孕药“毓婷”连续三年市场占有率保持70%以上，两个主导产品连续三年单个产品销售收入过亿元。

　　如今，紫竹药业已发展成一家注册资金3.8亿元，总资产6.75亿元，拥有5个GMP生产车间和质量控制中心、产品研发中心、员工培训中心以及其他配套机构的大型综合性高新技术制药公司。2005年，紫竹药业在全国5700家制药企业中，利润排名由5年前的第486位上升至第75位，跻身于国内医药行业百强。

（责任编辑：王小楠）

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