中药国际化迈出坚实一步

　　为了抓住新的战略机遇，中医药国际化开始“抱团出击”。作为国家科技重大专项支持的项目，由天士力与北京大学等17家校企单位共同组建“现代中药国际化产学研联盟”8月7日正式启动。旨在集成产学研各方面研发、技术、人才、资金等要素资源，合力突破国际化过程中的制约瓶颈。闫希军表示，复方丹参滴丸FDA临床试验成果将转化成共享资源，服务于更多的企业。

　　孙鹤曾任FDA计量临床药理学首席科学家和最高级别评审官，对于中药在美国市场的前景，他很有信心。“实际上，FDA在传统药物的新药申请上从来就没有要求有效成分明确和作用机理清楚，这都是国内的误解。FDA的评审也是灵活的，批准的第一个植物药绿茶提取物只有60%的成分明确，另外有40%的成分尚不明确，但是仍然可以通过，因为FDA认为其利大于害。”

　　在孙鹤看来，谁先做复方中药的国际标准，谁就具有主动权。“这是我国医药板块最后一个具有优势的地方，我们早点做，就是在影响FDA的审批政策，就是在创造自己的国际标准。”

　　据悉，复方丹参滴丸接下来展开的III期临床试验预计在明年2月份启动，“越是大的样本量，对证明复方丹参滴丸的疗效越有利，我们的III期临床试验预计在全球建立的50~70个临床试验中心招募的1000~1500个受试者中进行。”

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　　中医药国际化应遵循六原则

　　卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸FDAⅡ期临床试验结果报告会”上指出，看到中医药事业发展面临着新机遇的同时，还要增强危机意识。目前，中医药发展面临着很多难题。中医药走向世界是个漫长的过程，任重道远，要遵循六个原则逐步推进：

　　第一，先内后外。中医药走向世界要先做好内功，在国内实践中提高疗效和规范标准是走向世界的基础。

　　第二，先文后理。要使外国接受中医药理论，中医文化应该先行，应该让更多的外国人了解中药文化精髓，使得中医药在走向世界的过程中能够有广泛的文化基础。

　　第三，先药后医。中医药走向世界要将好的产品奉献给世界，要让世界先看到良好的产品，才能促进更多的人了解中医的诊断方法。

　　第四，先易后难。针灸、推拿等非药物疗法的技术可以先行，通过有效的诊疗方法，能够让更多人认识，从而逐渐接受难的诊疗方法。

　　第五，先点后面。一定要在全球选择国际合作的结合点，创新国际合作的途径，通过示范作用才能更好地带动中医药整体走向世界。

　　第六，先民后“官”。在中医药走出去的过程中，民营企业应该走在前面，同时塑造一个良好的民间接受中医药的环境，从而为政府在法律制度机制准入上提供基础。

（实习编辑：陈文欣）