头孢克肟和头孢克洛将逐渐向“大头孢”转型

2010-8-10        

  从7月30~31日在上海召开的小头孢360°产业论坛会议上了解到,据网络数据,统计放大后的2009年头孢抗感染药市场总规模为280亿元,从2005至2009年的五年里,头孢类药市场销售规模平均增长率25.36%;经推测,2010年中国头孢类药市场规模达到330多亿元。另据样本医院用药统计,2009年全身用抗细菌药排名前20个产品中,头孢替安、头孢米诺等10个头孢产品入选。

  目前,头孢曲松、头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻肟等“大头孢”品种的市场规模已经成熟,每年原料需求上百吨甚至上千吨;头孢克肟、头孢克洛、头孢丙烯等“小头孢”品种的规模依然较小,年产量十几吨最多几十吨,多数小头孢原料来自进口。“小头孢”品种的进口除原研产品外,其余主要是来自印度和韩国的仿制产品。通过统计可知,进口价在每公斤300美元或以下的有头孢克肟、头孢克洛、头孢呋辛酯这3个品种,进口量比较大,特别是头孢克洛。而价格在800美元甚至1000美元以上的产品,进口规模还比较小。

  在“小头孢”品种中,头孢克肟和头孢克洛的发展如日中天,值得期待。

  头孢克肟成功实现国产化

  据网络调研数据显示,2007年整个头孢克肟原料药市场中,进口产品份额占到65%,国产品牌约占35%;2008年,头孢克肟市场局势迅速扭转,国产份额约占到55%左右,逐渐取代进口产品。从近几年表现来看,国内企业在技术上取得了突破,再加上成本优势,整体上国内实力并不输印度。而今年上半年,除有原研厂家进口外,其它公司很少从印度进口,国内头孢克肟制剂生产亦全部采用来自中国产的原料。

  头孢克肟原料与制剂生产厂家众多,国内原料主要代表企业是浙江普洛得邦、广州白云山化学制药等,后起之秀包括石药河北中润制药、齐鲁安替制药等。

  头孢克洛掣肘在中间体

  头孢克洛也是国内厂家比较看好其后期发展的品种,但能否取得与头孢克肟一样的成绩,还要看其关键中间体能否实现国产化。

  据网络调研数据显示,国产原料在国内整个头孢克洛市场中占有近40%的份额,在国外进口地中,印度占有较大的优势。从目前来看,主要问题还是在于关键中间体7-ACCA并没有实现国产化,而主要依赖于进口,虽然国内有浙江东邦药业在生产,但它们是与意大利某公司进行技术合作,大部分主要定向出口意大利而产能受限。

  头孢克洛原料国内生产商为苏州中联制药,浙江昂利康和广州白云山受7-ACCA及生产技术与成本的影响而不能实现正常生产。进口原料主要来自印度的Ranbaxy、Lupin、Lilly公司的自用原料。 浙江东邦药业是今年出现的新贵。今年5月份,浙江东邦药业的头孢克洛原料药拿到了正式国药准字文号。早在2008年5月份,浙江东邦药业向国家药品审评中心申报仿制6类头孢克洛原料药,正好需要2年时间多的时间。据悉,该公司正进行GMP认证工作,如果通过认证,就可以向市场推广销售头孢克洛原料药。如此一来,预计进口头孢克洛的国内份额可能会逐渐减少。

  头孢克肟、头孢克洛两产品已进入国家基本药物目录,从医院用药及市场来看,发展前景看好,从而带动原料药需求增加,头孢克肟及头孢克洛原料正逐步向“大头孢”迈进。

(实习编辑:陈文欣)

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