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问医生

专利产品竟遭“李鬼”仿造 外资企业维权无门

2014-03-2339健康网晏霏霏
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核心提示:在最专业、最具技术含量的医疗器械产业,居然有企业堂而皇之的对专利产品进行仿造。3月21日,在第二十六届国际医疗仪器设备展览会上,爱科森(上海)有限责任公司市场总监蒋征琪在接受39健康网专访时透露了这一怪相。

  尽管我国在视频、音乐、书籍、软件等方面的版权保护越来越完善,也逐渐形成全面的规范。但在最专业、最具技术含量的医疗器械产业,居然有企业堂而皇之的对专利产品进行仿造。3月21日,在第二十六届国际医疗仪器设备展览会上,爱科森(上海)有限责任公司市场总监蒋征琪在接受39健康网专访时透露了这一怪相。

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图为爱科森(上海)有限责任公司市场总监蒋征琪

  爱科森(Echosens)是一家来自于法国的企业,2001年在巴黎成立,专注于肝病方面的医疗研究。其最为业内所知晓的是通过振动控制的瞬时弹性成像技术,这种对于肝脏的无创诊断技术极大的提高了患者的生活质量。据了解,Echosens公司的国际分销网络已覆盖70多个国家,然而在全球都没有碰到的仿制问题,却在中国遇到了。

  蒋征琪透露,由于国内对于知识产权的保护不够到位,因此他们具有专利的产品在全球销售时都没有碰到的仿制问题,却在中国遭遇了,“但我们走上维权的路也很难”。

  事实上,我国的药监系统对于药品的审批相当严格,即便是已经在国外做完三期临床的产品,拿到国内之后,还是要完成临床三期的数据才能够进行审批,然而这种严格在医疗器械的审批上则变调了。对此,蒋征琪特别不解,为何一个已经具备专利权的产品,居然还会有企业能够进行仿造,原厂家居然也还无能为力,因为对方也是有合法的药监审批手续。

  与爱科森有同样烦恼的还有其他一些品牌企业。日前小编在参加某医械行业会议时,一位不具名人士就曾向小编抱怨,他们的品牌产品被国内一家不出名的企业仿制,他们去调查后,发现仿造商居然有合法的药监审批文号。

  “但他们获得药监审批的手段有些门道。”该业内人士透露,仿造商的研发团队其实在北京,然而其厂房生产等都在一个二线城市,原因是该厂商是当地政府招商引资的一个项目,而为了配合这种招商,药监系统配套颁发了整套批文。

  这种仿造不仅损害的是研发者的利益,其实最终还将损害患者的利益。

  蒋征琪在专访中反复提及国外企业在对产品开发过程中,会不断进行临床实验,这些实验可能会持续十年二十年,因此获得的临床数据更为真实可靠。这些翔实的数据正是产品研发生产的安全基石,而国产的仿造者往往都缺少这些数据支撑。

  他介绍,他们曾对仿制产品进行分析,发现先后两次拿到的产品功能也有变化。“第一次拿到是这种功能,第二次又变了,这说明仿制商也在改进。但这种功能变化只有通过药监系统批准后才能进行的,他们居然也就做了!”

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