该公司在使用离心造粒机对胶囊类中药颗粒进行填充过程中,同时采用了新式全水防潮型薄膜包衣技术,即在同一台设备上进行两种生产操作,从而既达到了颗粒防潮的目的,又避免了重新购置颗粒包衣设备;且此颗粒防潮技术操作工艺简单,颗粒包衣收率达91.10%,经目测颗粒表面颜色均匀一致。
目前该颗粒防潮技术已经应用于实际生产当中,生产重现性高,生产过程稳定,各项工艺参数均符合中药颗粒剂型的相关质量要求;经过放大生产试验和3个月稳定性考察,颗粒在贮存和运输过程中未出现上述质量异常现象,对产品的崩解也没有造成影响。采用此项防潮包衣技术基本能够解决中药颗粒的防潮问题,同时也降低了成本,提高了生产效率,具有一定的推广价值。
(责任编辑:黄彬)
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。