药品不良反应报告多数来自医院 企业较少

　　目前中国的不良反应报告大部分来自于医疗机构，刚才您也说国外的医药企业会跟踪药品上市后的不良反应情况，中国的医药企业有没有这样做?针对记者提出的问题，国家药品不良反应监测中心副主任武志昂说：“我国药品不良反应报告大部分来源于医院。

　　应当说一线的医生对于国家药品不良反应监测系统收集信息，作了非常大的贡献。对于医药企业，我们觉得他们报告比较少，这也和我国目前所处的发展阶段相适应。”

　　武志昂指出，我国医药企业报告的比较少的原因有以下几项：

　　第一，从不良反应报告质量的层面来看，来自医院、医生的报告是自己的临床实践和亲自体验，报告质量较高。

　　第二，我国从计划经济走向市场经济的时间不长，医药企业获取和报告医药不良反应信息的渠道尚未完善，报告意识还比较淡薄。

　　第三，医药企业随着发展也慢慢地意识到，尤其是近两年来国家一直在强调责任体系建设，实际上都在从国家制度层面不断的给企业增加一点压力，使得他们对构建自己的责任体系，建立自己安全风险监控上的一些制度和组织，越来越重视。

　　第四，境外报告情况，像美国90%的报告来自于医药企业。这也是因为企业和医院之间建立了良好的沟通机制，这也是我国的企业要借鉴的经验。

　　第五，基于我国发展的实际状况，鉴于我国自身的药品不良反应监测，不良事件监测，还有风险评估、管理的体制和机制，一定要和我国发展状况吻合，一定要有中国特色。基于目前的状况，医院报得多，企业报的少还是比较符合我国的实际情况，也有利于我们运用这样一套体系增强我们对安全风险的把握。

（责任编辑：龙彩霞）

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