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重庆明年起网上实时监控药品

2008-11-18 09:47:00
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核心提示:明年起,我市将通过网上实时监控,确保每一针、每一片药的质量。市食药监局建立了特殊药品监控网络,将通过电子赋码对药械质量追根溯源。而市食药监局在短短10年时间内,也率先在全国完成了“委托执法”、“GSP认证”、“不良反应监测报告”等工作。

  明年起,我市将通过网上实时监控,确保每一针、每一片药的质量。市食药监局建立了特殊药品监控网络,将通过电子赋码对药械质量追根溯源。而市食药监局在短短10年时间内,也率先在全国完成了“委托执法”、“GSP认证”、“不良反应监测报告”等工作。

  乡镇一级药品监管覆盖率100%

  “农村是食品药品的发源地,但同时又是重灾区。”市食药监局夏永鹏局长在谈到农村面临的食品药品安全时表示,从2006年开始,市食药监局抓住我市乡镇体制改革和建设“全国统筹城乡综合配套改革试验区”的有利契机,大胆探索,在全国率先开展了乡镇食药监管“委托执法”工作。目前,在全员培训、持证上岗的基础上,市食药监局建立起了一支2978人的监管队伍,将食药监管体系网络延伸到了农村,使得乡镇一级的药品监管覆盖率达到了100%。

  2006年,市食药监局制定了《重庆市特殊药品监控信息网络系统运行管理办法》,利用网络手段把我市350种特殊药品从生产、销售、使用整个环节的流向在网上实行在线实时动态监控。今年,我市将通过电子赋码对疫苗、血液制品、中药注射剂、第二类精神药品等四大类高风险药品实施电子监管。明年,我市将对全部已注册药品实施电子监管。

  未发生一起重大药品伤害事故

  “通过加强药械不良反应检测工作,建立起了一张市、区县、乡镇三级不良反应检测网络。”夏永鹏说,2006年重庆在全国率先出台了《重庆市医疗机构制剂疗效和不良反应检测报告管理办法》和《重庆市医疗器械不良事件监测和再评价管理暂行规定》,加强了高风险药械品种的重点检测,强化了对药械上市后的质量监管。

  “从2002年开始,市局持续对药械保持打假治劣的高压态度。”夏永鹏称,6年时间累计出动检查人员154,000余人次,检查药品、医疗器械生产经营单位205,459家次,共查处案件14,326起,罚没款总值9000余万元。据了解,自2004年以来,我市未发生一起重大药品伤害事故。

  实现药械自主研发零的突破

  “2003年以前,我市一类新药自主研发基本上处于一片空白的状态。”夏永鹏说,市食药监局自建局以来,充分运用了行政、技术和政策资源优势,帮扶药械生产企业。从2004年开始,我市实现了药械自主研发能力零的突破。截至2007年底,我市一类新药批件达15个,已注册具有自主知识产权的医疗器械品种60余个,部分产品达到国际、国内领先水平。

  夏永鹏说,该局将与工商、质监、卫生、农业等部门有效联合,建立完善驻厂监督员工作机制,切实加强药品研制、生产、流通、使用和食品消费各个环节的日常监管,消除各种不安全因素,严厉打击和查处违法违规生产经营行为,坚决防止问题产品流入市场。

(责任编辑:龙彩霞)

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