问医生 找医院 查疾病 症状自查 药品通 健康笔记

甲流疫苗有望本周投入使用 费用将由国家埋单

2009-09-01 10:22:0039健康网社区
栏目关注:
核心提示:昨天,国家食品药品监督管理局组织首次召开甲型H1N1流感疫苗专家审评会,经评议,由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感裂解疫苗通过了专家技术审评。<br><br>

  甲流疫苗有望本周投入使用 费用将由国家埋单

  昨天,国家食品药品监督管理局组织首次召开甲型H1N1流感疫苗专家审评会,经评议,由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感裂解疫苗通过了专家技术审评。

  来自疫苗学、病毒学、免疫学等领域的45名专家共同参加了这一审评会。

  专家组经集体讨论并投票表决,一致同意北京科兴生产的15微克甲型H1N1流感裂解疫苗可用于3至60岁人群的免疫接种,接种程序为一针。

  专家组认为,临床试验初步显示,该产品具有良好的免疫应答,观察期内所见不良反应表现及发生率与季节性流感裂解疫苗相似;建议北京科兴继续完成后续临床试验,以进一步确定适宜的免疫程序,同时,继续观察免疫持久性,并对临床试验受试者完成不少于6个月的安全性随访。

  专家组主席、北京生物制品研究所的赵铠院士表示,审批工作结束后国家将“收储”疫苗,根据疫情发展状况再做决定,因此疫苗并不会立即上市。

  根据安排,我国将在9月底之前产出可供中国百分之一人口使用的疫苗,而疫苗的上市会根据防控工作统一安排,不会出现抢购。

  进展

  行政审批将于3日内完成

  有望本周内获得生产批号

  北京科兴生产的甲流裂解疫苗有望于本周内获得药品批准文号,这意味着国产甲流疫苗即将正式投入使用。

  国家食品药品监管局药品审评中心主任李国庆表示,将于9月1日将专家审评意见综合评估报告上报国家食品药品监管局。按照我国药品特别审评审批程序,国家药监局将于3日内完成行政审批。若行政审批得以通过,北京科兴有望于本周内从国家食品药品监管局获得药品生产批号,届时,甲流疫苗将在我国正式投入使用。

  李国庆表示,除北京科兴外,目前我国还有华兰生物等5家甲流疫苗生产企业提交了药品注册申请,药品审评中心将按照企业的申报顺序,陆续组织专家进行审评。华兰生物生产的甲流疫苗专家审评会将于9月1日召开,结果将于当日公布。

  据介绍,甲流疫苗若需要接种,费用将由国家埋单。

更多精彩尽在产经频道!

(实习编辑:郑文浩)

39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

39健康网专业医疗保健信息平台 优质健康资讯门户网站  

中国领先的健康门户网站,中国互联网百强,于2000年3月9日开通,中国历史悠久、规模最大、拥有丰富内容与庞大用户的健康平台。多年来,在健康资讯、名医问答、就医用药信息查询等方面持续领先,引领在线健康信息,月度覆盖超4亿用户。

特别策划
热门问答更多
推荐医院更多
举报/反馈
链接地址:*
举报内容问题:*请选择举报类型
原创文章链接:
其他理由:
更多问题及建议:
联系方式: