美八家公司非法销售部分药品 芬必得用后有隐患

　　今天凌晨，美国食品药品管理局(FDA)在其官网发布紧急警告，称市场上局部外用芬必得(布洛芬)药物存在安全隐患。

　　警告称，美国八家公司被查出非法销售部分药品，其中国人熟知的止痛药布洛芬，被查出含有多种活性成分，并且这些被点名的药品都是未被批准出售的新药。

　　根据FDA非处方药专门规定(OTC)规定，FDA允许一些非处方药在没有获得有关部门的许可下先行销售，但这些药品必须遵守相关规定，即药品的标签、配方、说明都必须经过限制管理。而外用布洛芬不符合这一条件。

　　警告称，口服布洛芬已经被批准是安全有效的治疗疼痛和炎症的药物，已经添加进了OTC。但FDA没有批准任何外用布洛芬产品。

　　据了解，由于口服布洛芬对胃部和心血管系统有副作用，因此外用布洛芬常常被宣传为可替代口服布洛芬的"安全"产品，但是外用布洛芬的安全性从来就没有能通过FDA的证实，它有哪些副作用也还没有被证实。

　　警告信最后要求，被警告的公司立刻停止销售外用布洛芬产品，并要求被警告的公司在收到警告信的15个工作日之内给予书面答复，如何保证未来这样的事情不会再发生。

　　芬必得简介

　　通用名称为布洛芬，是葛兰素史克公司的止痛药品牌，目前在中国由合资公司中美史克运营，在国内有四款主要止痛产品：1.芬必得布洛芬缓释胶囊;2.芬必得乳膏;3.芬必得头痛装;4.芬必得酚咖片(芬必得新头痛装)。

　　马上就访

　　外用芬必得国内有批号

　　今天上午，记者从国家食品药品监督管理局网站上查到，目前国内布洛芬的外用药主要有两种，分别是芬必得软膏和凝胶。这两种药都获得了国药准字，是经过相关部门审批的。

　　广安门医院药剂科副主任杨响光称，芬必得软膏的说明书中明确标出了“偶见皮肤瘙痒、发红、皮疹等，一般可耐受，不影响使用”等注意事项。

　　收到警告信的布洛芬药品有：

　　BioEntopic15%布洛芬乳膏

　　Ibunex局部外用布洛芬

　　LoPainAF 15%布洛芬乳膏

　　布洛芬HP

　　布洛芬PRO-10增强型

　　布洛芬-RELIEF12

（责任编辑：39net）

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