一位接近海普瑞的人士对时代周报记者表示，海普瑞在一个月前的媒体交流会上，已经把FDA认证的事情说得非常清楚。早在5月17日，针对FDA认证唯一性问题，海普瑞就召开了“盛大规模”的媒体沟通会，并用了长达50分钟的时间，进行详细说明。
但在张远忠律师看来，海普瑞的介绍“最多只能证明海普瑞的肝素钠经过FDA的上述检查程序，而不能证明其他中国企业没经该程序的检验，更不能证明海普瑞是国内唯一获得FDA认证的企业”。同时，海普瑞在媒体交流会上从美国请来的“证人”DSC公司，也被张远忠认为“属于海普瑞代理公司，存在法律上的利害关系证言证明力弱”。
由此，在递交给证监会的《申请书》中似乎不存在对海普瑞有利的证据。然而招股书中的最大卖点“国内唯一一家取得美国FDA认证的肝素原料药生产企业”的陈述若不合实际就涉嫌证券欺诈。
时代周报记者了解到，国内已有部分企业拿到FDA认证。山东烟台东诚生化制药公司的工作人员告诉时代周报记者：“公司在2009年2月通过了FDA的复检，4月就取得了肝素钠原料药的认证资格。”而常州千红生化制药、南京健友生物化学制药这两家公司不久前都曾对媒体表示，FDA认证早在去年就已取得。
“海普瑞FDA的唯一性一直存疑，只要有任何一家通过FDA认可的药厂拿出凭证，对证明高盛和海普瑞涉嫌证券欺诈都是强有力的证据。” 张雪奎告诉时代周报记者，“但这些厂家至今没有任何行动，这可能与受到外界或某些高层的压力有关。”
“到底是认可还是认证这是两个概念。”张远忠表示，在中国认证远远高于认可，但如果美国FDA没有认证这一概念，海普瑞却加以强调混淆公众视野，同样是一种误导。
“海普瑞夸大了它在美国FDA获得的资质认可，这一点应该是可以肯定的。”高盛研究专家李国平称，“海普瑞所说的唯一取得FDA认证其实就是指：到目前为止，在中国国内所有生产该产品的企业中，只有海普瑞通过了FDA的最近一次的现场检查。在两年之后的下次检查之前，海普瑞具有进入美国市场的许可。”
但李国平也强调说：“获得FDA的certification并不具有特别的意义。FDA从来就没有宣称获得FDA的certification的药品就是安全的或者就是有很好的疗效。”2010年3月1日，美国《洛杉矶时报》专门发表文章，提醒消费者不要被厂家获得FDA的certification所蒙骗。对于“FDA认证”的真实含义，高盛应该非常清楚。但在招股说明书中，海普瑞夸大了“FDA认证”的意义，涉嫌虚假陈述。在这一点上，高盛应该负有一定的责任。
张远忠表示，为了弄清一系列问题，他将以律师调查身份与FDA直接取得联系，针对“FDA 许可和认证的区别;FDA是否会给肝素钠原料药企业认证;中国有哪些企业通过FDA认证或许可”等问题，进行深入调查。
（实习编辑：陈孟基）
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