据悉,不久前,标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4),在江西南昌大学第二附属医院出现6例病人用药后死亡的严重不良事件。
目前,国家食品药品监督管理局决定暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白的销售和使用,问题批号产品由企业尽快召回。
当日,记者从五莲县食品药品监管局了解到,他们接到通知后,立即安排专人第一时间通知辖区内有关药品经营、使用单位,要求暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白,并及时监督有关药品经营、使用单位做好上述问题药品的召回工作。同时,组织稽查人员在全县范围内开展拉网式检查,逐一清查问题药品。
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人免疫球蛋白主要用于预防麻疹、腮腺炎、甲肝、乙肝、水痘等病毒感染和细菌感染以及新生儿败血症、艾滋病、血小板减少性紫癜、红斑狼疮等免疫缺陷性疾病的防治,临床上儿童应用比较多,但单纯用于提高免疫力的并不多见。因此,认为人免疫球蛋白是营养品,每个人都可以使用来提高免疫力的说法是不科学的,只有对症的人群使用后才会有较好的效果。除了要严格按照适应证范围使用外,人免疫球蛋白属于血液制品,一定程度上还存在传播艾滋病、乙肝、丙肝等传染病的风险,一些人注射后会有寒战、发热等不良反应出现,因此一定要在医生的指导下谨慎使用。
(责任编辑:黄彬)
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