狂犬病疫苗的补种不能解决所有的不良疫苗问题

　　山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果，社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节，还是接种环节，或是个别儿童接种后的异常反应?这需要科学的态度来给出结论，这似乎需要时日。该报记者称，江苏延申生产的问题狂犬疫苗在发现四个月后仍无调查结果。3月25日，卫生部组织专家对预防接种热点问题进行答疑，告诉公众，中国的疫苗质量总体是安全的。然而人们关注疫苗安全的原因在于，社会的公共卫生安全必须得到保障，此类疫苗事件背后，引发的是公众对一些政府部门行政管理能力的担心。江苏延申是业界的明星疫苗企业，2009年全国仅8家企业获得甲型H1N1流感疫苗生产资质，江苏延申位居其中。2009年，作为全国8家具备甲型H1N1流感疫苗生产资质企业之一，拿到了工信部630万份订单，排名全国前三。

　　据《中国经营报》记者从江苏延申公司网站上了解，江苏延申目前生产的疫苗有四种，分别为甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗及短棒杆菌注射液。然而，2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月~10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。为了解此次停产整顿究竟是仅仅涉及到人用狂犬疫苗还是包括江苏延申目前生产的所有门类共四种产品，3月25日、26日，记者连续两天数次致电国家药监局新闻发言人，至3月26日下午两点，记者才拨通电话，她告诉记者，当时对江苏延申的停产整顿仅涉及到人用狂犬疫苗产品的生产与销售，而据她所知，甲型H1N1流感疫苗当时应该也予以了停产，但由于甲型H1N1流感疫苗由工信部采购，具体后续详情她并不掌握。3月25日，记者以业务员身份致电江苏延申服务台，问其是否恢复生产，其并未直接回答。当记者问其是否有流感疫苗销售时，其很快回答有，并表示为记者转接市场部。3月26日，先声药业总裁办负责人邢建伟则直接对记者否认了恢复生产一说，他表示，为了维护社会稳定，工人们只是在培训。而记者在江苏延申接触到的工人则说法不一。一位工人对记者表示，他们目前仅仅是试生产。而另一位工人则告诉记者，仅春节放过假，平时还是早、中、晚三班倒的正常工作。而在江苏延申周围的居民区，几位居民很肯定地告诉记者，江苏延申一直在生产。3月26日中午11点50分，记者在江苏延申大门前看到三三两两的工人从食堂走进车间，围墙内，有两个巨大的机器发出轰隆的声音，记者见到一楼的生产车间冒出阵阵白汽。

　　江苏延申的狂犬疫苗质量问题自2009年12月3日曝光以来，再无最新结果。当时，国家药监局表示，江苏延申与河北福尔生产的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在质量问题，据国家药监局新闻发言人介绍，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU/剂)，效价低于这个标准可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。调查显示，问题疫苗流向27个省市区的364个疾控中心，并已于2009年7月份使用完毕，江苏延申和河北福尔被勒令停产整顿。发言人曾表示，虽然人用狂犬疫苗要求在被咬伤后尽快接种，但之前接种的疫苗并不是没有产生抗体，而是产生的抗体不足，及时补种在理论上是可以发挥保护作用的。为此，相关部门已相应配送21万人份人用狂犬病疫苗用于各地疫苗补种工作。不过，一位曾从事疫苗防疫工作20多年的资深医学界人士对《中国经营报》记者表示，狂犬病疫苗是在被动物伤害后，24小时必须注射的，如果没有在规定时间注射，将使得病毒在体内扩散，无法发挥作用。而此批20万份疫苗多为2009年3月到7月注射，致案发时已过半年，“狂犬病毒潜伏期少则十几天、几十天，多则几十年，因此此案的危害不会如山西疫苗案那样集中显现，但其可能产生的危害让人担心。”上述人士对记者表示。

　　对于这个问题，全国政协委员、中国疾控中心主任王宇，在两会期间直言，部分国产疫苗质量不达标，监管部门缺少对这些疫苗大规模上市后的系统评价。有些疫苗质量在大规模人群使用中完全达不到质量标准，与进口疫苗相比，质量档次差很多。为此，王宇建议，卫生部对目前所有计划免疫的疫苗，逐个开展应用效果的评价。列席讨论会的国家食药监局负责人昨天表示，已按照卫生部要求，今年将重点评价麻疹、乙肝、狂犬病三类疫苗。

　　对于这个新闻，我感到很担心。其实，一直以来，我都很关心我国的疫苗生产和使用问题，然而，我国的疫苗生产和使用一直都保持着神秘的状态，我也只能从偶尔的新闻报道中获取些许的信息。但这些信息往往都令人很震惊，所以，我都很担心。非常遗憾的是，我国的免疫学研究人员，一直被当做花瓶一样，养在大学或者研究所里，不让其参与疫苗的应用和评价，与美国的情形完全不同。因此，我国的免疫学者们几乎没有任何价值，比如我，除了教教课，就没什么可以贡献的了，就算是有心，也是报国无门的。而其他的免疫学研究人员也不比我好到哪里去。因为大家都是为了SCI文章而奔命，这又有什么价值呢??而同时，由于缺乏免疫学研究人员的介入，我国的疫苗使用必要性研究、质量控制，不良反应分析和事件处理都存在着很大的问题。