王大猷：中药注射剂的不良反应

　　主持人：一般老百姓觉得中药可能副作用小，他们可能有这种传统的误导？

　　王大猷：我想一些老中医、有经验的中医，他可以把中药的某些毒性控制住，和中药的药材来源有关系，和中药的饮片也有关系。你炮制的是不是规范都有关系，如果是这样，以前这样一些全面步骤做的比较好的话，那中药一些口服的话，毒性确实可以少见，和使用也有关系。

　　主持人：那么就是现在包括开两会，政府也特别强调食品和医药、医疗方面的安全问题，再加上中药注射剂出现这么多的不安全事故，我们在监管、监测这方面，是不是也有一些前后的变化，就是像一个节点一样，之前是一个样，之后也有一些新的想法出来？

　　王大猷：当然对中药注射剂是要关注这个问题。

　　主持人：一直都是挺关注的。

　　王大猷：因为现在对于药品的不良反应报告的数据库里面，现在根据国外的一些经验，也在设计一些软件，像哪些报告比较突出的一些问题，相对来说，整个数据库中间，整个报告中间比较突出的问题，我们先把它筛选出来，这是国家药检总局都有这方面的课题在做，不一定是哪个，不是中药的问题，西药也一样。

　　主持人：等于说，我们还是受那种自愿的报告的约束。

　　王大猷：对。

　　主持人：没有立即的去形成一种监控也好，一种力量也好。

　　王大猷：对于我们这种药物警戒有各种各样的方法。像自愿报告是一种基本的，各个国家都普遍采用的方法，当然还有一些其他的方面，这个方法的灵敏度、特异度效果是不是好，要根据各个国家的情况、各个国家社会发展的程度、一些文化教育等等都有很大的关系。像有的国家，比如说英国，它有一个处方事件监测系统，拿了医生处方以后，发生了事件以后，让病人写信反馈，有些我们国家目前要这样做可能比较难，效果不一定好，有各种各样的方法，我想我们都要使用，不能单靠一种自愿报告的方法，一方面是由低报的，另外一个方面，有些可能会报错。

　　主持人：等于说，现在中药行业，经历这么一个事情，一直都在强调再评价体系，或者指纹图谱，在这个行业里面继续在抓，在发展，您怎么样看待整个中药注射剂的前景？

　　王大猷：再评价也好，指纹图谱也好，我想就是要看这种方法它的灵敏度和特异度的情况是怎么样的。是不是能够发现问题，发现的是不是确实的是这样的问题。指纹图谱我不是很了解，我想是不是它的灵敏度、特异度要在实践中证明是不是能够发现问题。

　　再评价也是，有的叫大家报，究竟能不能够报的问题。像现在自愿报告系统，各个医院报告的情况就很不一致，有的报告的很多，有的报告的很少。像上海我们要求按床位数10%的比例，每年应该有这样的一个数目，比如说一家医院里面，是1000个床位的，一年应该有100份报告，那么这样一个规定有一些基础，因为按国外的，国内没有这样的一些基础资料，而美国有一些。比如说他在病房里面6.5%是会发生一些比较严重的不良反应，那么我们这样的一个10%的比例实际上是比较低的。

　　因为，一张床位，一年中间实际上住了很多的病人，可能住了十几、二十几个病人都有可能，但是你只要报10%的比例，这个比例还是比较低的，但是在上海有的医院还做不到这一点，就是有的医院自愿报告这个环节没有做好，如果再评价要考虑这些方面。

　　再评价是不是真的能够做好，要看一个医院的情况，看医院的组织、医院的医务人员的一些认识的问题，这都是要考虑到的。

　　主持人：您对中药注射剂的前景看好吗，因为它现在基本上已经整个行业都很危险了，医生不开药，企业就很难发展了？

　　王大猷：我想中医药是一个宝藏，需要我们去开发的，但是这个开发要科学的开发。比如说要做成注射剂就要按注射剂的相应要求去做。现在注射剂这些要求都是从一些经验中间得来的，就是应该这样去做，我们不能违背这些规律性的东西。

　　主持人：我觉得您的思路就是说，整个中药注射剂您觉得生产企业还是要下工夫？

　　王大猷：对，另外我们标准的问题，从源头，药物的来源、药材的来源，到引片的测控、质量标准、生产的规范一直到最后产品注射剂的测控标准，都应该定的符合注射剂的要求，我想这是一个规律。