坚持，就能熬过去！
核心提示：对于中药注射剂产业而言，这是个难熬的多事之秋。接连发生的事件，让中药注射剂的安全性问题在短期内再次成为焦点，市场信心暴跌。
对于中药注射剂产业而言，这是个难熬的多事之秋。接连发生的事件，让中药注射剂的安全性问题在短期内再次成为焦点，市场信心暴跌。较之两年前的鱼腥草事件，此次影响有过之而无不及，中药注射剂的发展无疑正面临大考，所有生产企业毫无选择地被推到了风口浪尖，接受来自各界的质疑。
当下，这些生产企业究竟在想什么？又在做什么？他们如何看待和处理目前所遭遇的困境？他们的发展导向是否会因此发生改变？整个行业现在最需要什么？
在这个最紧急的时刻，南方医药经济研究所召集多家企业，特别组织“中药注射剂安全形势研讨会”，共同探讨中药注射剂未来的发展之路。
让我们一起聆听主流企业的声音！
正视：客观对待已发事件
记者：如何看待中药注射剂目前所面临的局面？
萧伟：继2006年鱼腥草注射液暂停使用后，又出现了刺五加注射液事件，中药注射剂的安全性与有效性再次受到关注。中药注射剂的安全性和疗效是否确切也成为人们热议的话题。不可否认的是，这种关注也使整个中药行业受到了误解和牵累。
现有已批准上市销售的中药注射剂约100多种。其中：在1993年前，尚无中药注射剂明确指导原则，研制100余种，主要为地标品种；1993～1999年，原卫生部药政局制定了《中药新药药学研究指南》，系统规定了中药注射剂研发的要求，批准近10个新药；1999～2006年，SFDA制定了《中药注射液新药研究的技术要求》，批准10余个新药。
中药注射剂不良反应问题确实存在且呈上升趋势，但有数据显示，中药注射剂不良反应的特点表现为：以过敏反应（43.52%）和过敏性休克（12.29%）为主；另外就是目前出现问题的以老品种为主，新药发生不良反应的几率较低。
陶德胜：首先是怎么看，中药注射剂是中国中药独有的创新产品，是国内的民族企业在医药创新方面一个非常重要的基础，目前在世界上也处于一个比较有利的位置。应该从这样的高度来看这样一个剂型。在化学药方面，我们的民族企业跟国外的差距确实比较大，我们民族企业能够有创新点的地方，也是在中药方面，而中药注射剂是创新点里面独特的一部分。目前在国家的支持和发展下，已经形成了一个几百亿元的产业规模，使用人群也比较庞大。所以这是个很复杂的问题，如果处理不好，会出现比较严重的局面。
中药注射剂目前确实存在一些问题，但同时也存在把中药注射剂副作用炒作放大的问题，形成压力扩大化，引起社会对中药的信任危机。
李振江：近期社会各界对中药注射剂的质疑之声高涨，包括很多医生在内，错误地认为中药注射剂都是不安全的，甚至有极个别地区，对中药注射剂一刀切地全部停用，中药注射剂的临床使用受到了一定的负面影响。
但是，中药注射剂的发展不会因为极个别不良事件而中断。随着国家加强监管，中药注射剂的技术水平和质量控制将更加完善，产业集中度将不断提高，疗效和安全性将更加可靠，为广大人民群众的健康发?a href="http://jbk.39.net/keshi/pifu/pifubing/490b3.html" target="_blank" class=blue>痈蟮淖饔谩?/P>
刘占滨：中药注射剂经历了几十年的发展，在我国人民防病、治病方面发挥了巨大的作用。尤其是这几年，得到了非常大的发展，各厂家销售量都是突飞猛进，可以证明中药注射剂在实际医疗中利大于弊。
中药注射剂在使用过程中确实出现了一些问题，关键是我们怎么看待这些问题。从产业的发展来看，现在所出现的问题，都是发展中的问题。从我们企业了解的情况来看，实际远没有部分媒体和个别专家说的那样严重。我们的双黄连粉针剂，1~10月份销售了5000万支，使用人次达250万。我们自己有一套监控不良反应的办法。我们去年收集的不良反应是185例，90%以上是皮疹。同时一定要告诉基层医生怎么去处理，很多不良反应只要处理得当，完全能够防范和缓解。
我觉得中药注射剂存在的问题都能在我们实际中得到解决。中药注射剂代表中药的现代化水平。中药现代化首先是中药提取的现代化，没有中药提取的现代化，就不会有进步。我们在提取的过程中一直推行自动化，这个系统运用了十多年，它解决了药品均一性的问题。
记者：您觉得中药注射剂面临的问题究竟是什么？如何正确认识中药注射剂的存在和发展？如何衡量它的利弊？
萧伟：我认为中药注射剂不良反应发生的主要原因在于：
一是药材来源及辅料质量影响成品质量：药材基原或者部位不同，所含成分不同，比如金银花基原为忍冬，山银花基原为灰毡毛忍冬、红腺忍冬或华南忍冬，由于山银花与金银花成分不尽相同，木犀草苷含量较低而绿原酸含量较高，若代替金银花使用，可能引起致敏作用；药材产地不同，引起药材质量不稳定，造成注射液成分不同；许多药材尚未建立GAP基地，已建立的GAP基地药材在产量、质量上也不能完全符合生产企业的要求；药材含动物蛋白等大分子物质，易作为抗原引起过敏反应，如部分注射液含有山羊角、熊胆、水蛭、地龙等动物药材；部分辅料无注射用标准，质量难以控制，如吐温-80、亚硫酸氢钠等。
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