药监局官员:发生药害事件会让药企一夜之间倒闭

　　10月30日至31日，中国医药质量管理协会成立二十周年大会暨医药质量管理国际论坛在无锡召开。国务院参事、中国医药质量管理协会会长张鹤镛、国家食品药品监督管理局副局长边振甲、国家食品药品监督管理局注册司司长张伟、国家食品药品监督管理局安监司副司长王者雄等领导出席会议并发表了演讲。

　　边振甲在会议上指出，近年来发生的多起药害事件充分证明，注重药品安全来不得半点马虎，企业尤其是生产企业一点点的粗心大意都可能给企业带来灾难性的打击。药害事件多数的企业，只要发生死亡事件，因为药品质量问题发生死亡事件的药品安全事件，企业损失巨大，一夜之间就会倒闭，就会关门，几百名职工、上千名职工、几千名职工一夜之间就回家了，所以保障质量安全绝不是一句口号，而是企业努力、并且必须要做到的目标。

　　边振甲说，根据党中央、国务院的指示，国务院批准了卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、国家食品药品监管局、中医药局，在全国范围内联合开展为期两年的药品安全专项整治，今年国务院还批准成立了13个部委局参加的严厉打击制售假劣药品的部际联席协调会议制度，这13个部门是经过国务院正式批准的，药监局承担承办日常的联席会议制度的工作，药品质量安全、打击假劣药品这两项重点工作目前在全国应该说轰轰烈烈的进行，扎扎实实的推进，国家食品药品监管局作为药品安全的主管部门，始终将保障药品质量安全作为工作的主线，近年来，为全面加强药品质量监管、切实保障用药安全方面采取了一系列的措施，取得了一系列的成绩。在保障药品安全、加强药品质量监管方面，开展了药品GMP的飞行检查，开展了注射剂类药品的生产工艺和处方的核查工作，开展了中药注射剂的安全性再评价工作，全力排查药品安全风险，药品安全的隐患，成功应对了多起突发药品质量事件，维护了公众的权益，重拳出击治理假劣药品，重拳出击治理兴奋剂，保障奥运药品质量安全，建立特殊药品毒麻药品的监管体系，实施动态监管，从一出厂，从计划生产开始，一直到储存运输阶段，一直到医院使用环节，特殊药品实施了时时在线的监控，一针一片都直到流向医院，不能流向非法渠道。

　　全国人大常委会副委员长桑国卫为大会发来了贺信，他指出，2010年将是中国医药质量年。医药战线面临新形势、新任务、新机遇、新挑战，任重而道远。衷心希望中国医药质量管理协会坚持贯彻、落实国家医药卫生工作的重要部署，配合新版GMP的发布，配合药品再评价、药品再注册、国家基本药物等政策的出台，引导企业全面、正确实施。协会工作要始终如一坚持质量至上、常抓不懈，当好人民用药安全的卫士，为中国质量管理工作做出新贡献。

（实习编辑：马丽诗）