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放慢中药提取物商品化的奔跑速度

2008-10-29

核心提示:19日上午,卫生部召开紧急电视电话会议,通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后,有4名新生儿发生不良反应。

  19日上午,卫生部召开紧急电视电话会议,通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后,有4名新生儿发生不良反应。经调查,该企业共生产茵栀黄注射液26万支,已全部销往河北、山西、吉林、黑龙江、山东、云南、陕西和宁夏回族自治区共8省(区)。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。

  继完达山刺五加注射液事件之后,这次的太行药业茵栀黄注射液出现问题对于中药提取物敲响了警钟。两次事件的继发会使中药提取物安全性的可信度在公众中受到影响。在中药提取物的有关重要检测标准上,我国还没有和国际上的中药检测标准接轨,这就直接导致了很多国家对于我国中药的进口进行限制,目前国际上新发现的许多种中药毒性报告,大部分是由国外的实验室检测机构检测出来的。

  中国目前的中药提取物在技术上的落后,体现在我国中药标准的落后,这也正是我国中药提取物得不到国际上的一致承认,跨不进国际主流市场的原因。

  目前加强中药的安全性研究是最重要的,翻翻目前国际上所有的和药品有关的法律法规,就可以明确地看到,任何法律法规,涉及药品,最重要的就是使用安全。而使用安全需要实验室指标和临床数据来衡量,需要数据说话,我国目前还做不到国际的安全标准。我国一些企业,在市场化的条件下,对于中药提取物的生产、质量控制、安全等方面做得不够,以至于出现了一些我们不愿看到的现象和事件,造成了不可挽回的损失。

  中药提取物需要放慢商品化的速度。这需要政府对于中药提取物行业的有关环节进行重新规范,以提高准入门槛的方式,督促企业进行技术、设备、标准的更新。

(责任编辑:龙彩霞)

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