在先前进行的III期ATLAS临床研究中,每4周1次的卡博特韦-利匹韦林肌肉注射的效果与口服抗病毒药物相当。在II期临床及模型研究中,每8周一次的卡博特韦-利匹韦林疗法也具有较好的治疗效果。近日研究人员比较了每8周vs 4周1次卡博特韦-利匹韦林治疗的抗HIV-1病毒效果。
ATLAS-2M研究在13个国家开展,为开放,IIIb期,非劣性研究,HIV-1感染患者每8周接受一次600mg卡博特韦联合900mg利匹韦林治疗或每4周接受一次400mg卡博特韦联合600mg利匹韦林治疗。研究的主要终点为48周时,每毫升血清HIV-1 RNA拷贝数大于50的患者比例,非劣性边界为4%。
1045名HIV感染者参与研究,其中8周治疗组522人,4周治疗组523人,其中391名患者来自ATLAS研究(37%)。参与者平均年龄42岁,27%为女性,73%为白人。研究结果显示,每8周1次卡博特韦联合利匹韦林治疗的效果与每4周1次治疗的效果相当,每毫升血清HIV-1 RNA拷贝数大于50的患者比例分别为2%和1%。8周治疗组8名患者(2%)以及4周治疗组2名(<1%)患者证实病毒学治疗失败。组间安全性相似,81%的患者报告了不良反应,无治疗导致的死亡发生。
对于HIV-1感染者,每8周1次卡博特韦联合利匹韦林治疗效果与每4周1次相当,研究支持每2个月1次的长效卡博特韦-利匹韦林治疗方案用于HIV-1感染者。
原始出处:
Edgar T Overton et al. Long-acting cabotegravir and rilpivirine dosed every 2 months in adults with HIV-1 infection (ATLAS-2M), 48-week results: a randomised, multicentre, open-label, phase 3b, non-inferiority study.Lancet. December 09, 2020.
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