时机成熟
在中国,Hib疫苗免费接种,已经呼吁了十几年。
疫苗被新纳入到国家免疫规划中是一项重要的公共卫生决策,要保证决策成功,必须有健全、科学的国家免疫规划决策机制,需考量论证的因素复杂,主要包括疾病因素、疫苗因素、能力因素和准备因素。
2006年发表于《中国流行病学杂志》的《中国 b 型流感嗜血杆菌研究历程》分析,当时我国没有将Hib 疫苗纳入国家计划疫苗,”原因之一是对 Hib 感染性疾病的认识还不够充分和深入。“
我国学者在20世纪四五十年代就已经对 Hi 引起的感染性疾病有所认识,但是从60年代到80年代末,近30年时间,国内有关该方面的研究几乎停滞。直到20世纪初,关于 Hib 脑膜炎的研究报道及确切的发病率资料仍然很少。
复旦大学附属儿童医院对上海2000-2005年266例临床诊断为细菌性脑膜炎的患儿,进行致病菌抗原检测,Hib 阳性率达到15.4%。北京儿童医院对128例细菌性脑膜炎患儿经对流免疫电泳方法检测,其中37例(28.9%)确诊为 Hib 脑膜炎。
但是,这些数据是相对保守的,“由于国内医院较缺乏敏感、特异的确诊实验 ,每年的 Hib 脑膜炎发病率无法准确估计。”一篇研究论文写道。
除了脑膜炎,2001年陈志敏等最新应用聚合酶链反应技术鉴别 Hib 和非 b 型 Hi,结果表明肺炎患儿痰标本的 Hib 阳性率22.9%,明显高于健康儿童(0%),而非 b 型 Hi 阳性率20.5%,与健康儿童 (16.2%)的差异无统计学意义 。也就是说,Hib 在我国儿童呼吸道感染的细菌病原学中的地位同样不可忽视。
2007年的免疫规划调整,当时的卫生部将一类疫苗从4种扩大到了14种,其中并没有 Hib 疫苗。分析普遍认为是因为国内对 Hib感染 缺乏系统的监控和全面的流行病学研究,同时国内公众和医护人员对Hib感染并不熟悉,对 Hib疫苗的重要性认识同样不足。
但是12年后,评论则普遍认为,12年未变的“免疫规划疫苗”该扩围了。“目前所有的自费疫苗,第一个应当纳入国家免疫规划的就是 Hib 疫苗。而且,国产的 Hib 疫苗的产能是充分的。”陶黎纳告诉“医学界”。
一种疫苗纳入中国国家免疫规划,对其产能有很高的要求,其中,国产化疫苗能够保障供应尤为重要。据中检院的数据,Hib及其多联疫苗在过去5年产能稳定,2018年批签发数量为2445万支,其中国产的的民海生物、智飞生物和兰州所,共批签发1644万支,占总批签发量近7成。
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