中国启动药品特别审批程序 防范禽流感人际传播

　　为防范高致病性禽流感病毒（H5N1）人际传播的发生，保障公众健康和北京奥运会顺 利举办，国家食品药品监管局28日启动对北京科兴生物制品有限公司研究的大流行流感疫 苗的特别审批程序。在坚持“好字当头、快字为先”的原则下，国家食品药品监管局将组 织专家组在最短的时间内完成技术审评工作。技术审评完成后，国家食品药品监管局在3日 内决定是否签发大流行流感疫苗药品批准证明文件及药品批准文号。

　　2003年以来，高致病性禽流感病毒在禽间传播、扩散，并导致人间感染病例发生。世 界卫生组织呼吁全球共同行动，应对可能出现的流感大流行。做好药物和疫苗储备是应对 流感大流行的主要手段之一。国家食品药品监管局始终对大流行流感疫苗的注册申请给予 高度关注，考虑到疫苗研发的复杂性和防治工作的紧迫性，国家食品药品监管局提前了解 疫苗研制情况，及时就药品审批的技术要求与申请人进行沟通，并将注册检验与企业自检 同步进行。目前，北京科兴生物制品有限公司已完成我国大流行流感疫苗Ⅱ期临床试验。

　　药品特别审批程序，是指存在发生突发公共卫生事件的威胁时，以及突发公共卫生事 件发生后，为使突发公共卫生事件应急所需防治药品尽快获得批准，国家食品药品监管局 按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，对突发公共卫生事件应急处理所 需的药品进行特别审批。

　　专家提醒：男性糖尿病患者要警惕发生ED问题

　　北京协和医院泌尿外科主任医师李宏军教授今天提醒，老年男性糖尿病患者应警惕ED （勃起功能障碍）的发生及对健康的影响，及时筛查、治疗糖尿病并发症。

　　李教授在此间举行的北京市社区糖尿病患者俱乐部成立仪式上指出，糖尿病经常是“ 悄悄地来”，有一半以上的患者并没发现“三多一少”（多饮、多食、多尿以及体重减轻 ）的典型症状，而是在出现并发症时才匆忙就医的；对男性患者来说并发症中要格外警惕 的就是ED。

　　他说，ED与糖尿病都属于小血管病变，患者在高血糖及血脂紊乱的困扰下，容易发生 神经和血管病变，自然会损害勃起功能。

　　统计显示：百分之五十以上的糖尿病患者发病后十年内发生ED，而有百分之十二的患 者是因为ED就诊时才发现糖尿病的。中国内地一项对六千七百多名男性患者进行的调查表 明，糖尿病患者ED的患病率高达百分之七十八，但治疗率仅有百分之十八左右。

　　为此，李宏军建议，中老年男性要提高警惕，一旦出现ED就及时就诊，以免延误糖尿 病等慢性病的诊断和治疗。他提出，治疗ED可选用艾力达等口服药物一线疗法，但一定要 在医生指导下服用；严重的则要接受手术等二线治疗；同时还要进行适当的心理调节，消 除焦虑、紧张造成的精神负担，保持愉悦的心情

　　今天成立的糖尿病患者俱乐部是北京实施“社区健康小屋”项目的内容之一。“社区 健康小屋”是基层医疗机构为解决公众“看病难”而探索建立的慢性病管理新模式。其目 的是让慢性病居民不出社区就能得到包括咨询、预防、筛查、诊断、治疗、康复在内的全 方位医疗服务。

　　据知，今年十二月前，北京将对全市所有户籍居民和在京生活半年以上的常住居民进 行健康状况普查并建立相关健康建档。

（责任编辑：黄彬）