通知强调,肝素钠生产企业应严格遵守药品管理的法律法规,按照申报注册并批准的工艺进行生产。肝素钠原料药生产企业应加强对购入原辅料的质量管理及检测,原辅料供应商审计必须符合要求。肝素钠原料药、制剂生产企业应强化产品质量第一责任人的意识,加强药品生产质量管理,采取有效方法加强质量控制,密切关注本企业产品的临床使用情况。
(责任编辑:黄彬)