药企也要信用分级
据省食品药品监督管理局局长刘源超介绍,为防止已通过药品GMP认证的企业质量管理出现滑坡,强化药品生产企业的责任和信用意识,我省建立了《药品安全信用分类管理实施方案》。
对发生信用危机的制药企业,出现一次提出警示;出现两次评为失信企业;出现严重问题的评为严重失信企业。严重失信的企业将依法查处,责令停产整顿。
据悉,全省269家药品生产企业中,守信企业218家,不良信用企业51家。其中,列入警示等级的6家,失信等级的27家,严重失信等级的18家。
小容量注射剂生产工艺将核查
小容量注射剂对于老百姓来说经济实惠,但其在生产过程中容易出现安全隐患,为了防止企业对小容量注射剂的生产出现偷工减料等行为,消除生产隐患,我省今年将对小容量注射剂生产工艺和处方进行重新核查。
另外,新的GMP认证条款从今年元旦开始实施,评定标准有所提高,认证条款也从225个增加到259个,因此,今年我省将依照新的标准对药企进行评审通过。
由于奥运即将到来,我省将对“兴奋剂”进行专项整治工作。生产蛋白同化制剂、肽类激素品种的药企和经营企业多要重新申报,去年10月以后生产的含这些元素的药品要在包装和标签上标明“运动员慎用”字样,否则按规定要及时召回。
(责任编辑:黄彬)