上海眼药门事件调查：药品阿伐斯汀疑被污染

　　不可否认，阿伐斯汀给患者的确带来了好处。在没有它之前，患者们治疗眼底出血症状，一般都是用激光疗法，但价格昂贵，6000元左右一次。

　　使用跟激光效果相近的阿伐斯汀，价格则低廉很多，在市一，一般来说，一针才300元，如果人多，一针才100多元。

　　超范围用药

　　但必须注意的一个事实，在大陆，阿伐斯汀今年5月份才拿到国家药监局的批号，定名为“安维汀”。

　　“我们能确定，这的确是我们公司的安维汀。”上海罗氏制药有限公司企业传播部高级经理曹涌说，此药在大陆仅被允许用于转移性结直肠癌，他还强调，这个药在今年10月份才开始上市，正规医院、药店均没有该药。因此，他无法评论市一的药从何处来。

　　此消息被多方证实后，一片哗然。关于市一是否涉及个人谋利，是否在进行非法临床试验的猜测，屡屡传出。

　　方成强烈否认，医院使用阿伐斯汀是为了临床试验或者谋利。他一再强调，当时他们决定使用这药，仅仅是因为效果好，价格低。

　　“但我们超范围用药，肯定是逃不掉的。”方成向记者承认。对于药的来源问题，方成则和市一一样，保持了缄默。

　　在医院的注射须知上，记者则看到了“每次注射前，由一名患者自行买药，当次注射病人共同平摊药费。药物并非医院提供，而是患者自行购买，所以分摊药费是当场交给购买药品的病人，请带好现金和零钱，每次约300元。”“药物并非由医院提供”一句还被加粗标明出来。

　　医院的孙晓东教授在向患者家属解释时，也用了病人自行购买药品来解释。

　　但对孙晓东的这个解释，患者家属并不同意。多人向记者证实，每次打针时，都有同一个既不像病人也不像家属的人在收钱。收钱后没有收据，医院也不会在病历上注明，只是盖上一个章证明。

　　另一家医院医生则表示，他们当时决定用阿伐斯汀治疗眼底病，是因为该院眼科主任在国外待过很长时间，见过其疗效。而药的来源，普通医生并不知晓，都是“上头”在作决定。

　　“我们用药，都是主任打电话订购。”该名强烈要求不透露姓名的医生说，一般科室需要用药了，主任就会写一个电话号码给秘书，随后，秘书会照着电话打过去，说明要多少后，药就会被人用冰袋装着过来，送来的药一般都是100mg剂量的。具体从哪里出来他并不清楚，但他曾听主任提到，有一部分是从香港过来的。

　　该医生同时还表示，他们超范围用药，并不是为了谋利或者临床试验。“这个药便宜，效果又好，中国的患者太穷了。”他说，很多患者，根本就做不起激光治疗，至于罗氏公司的另一种治疗眼底变形黄斑的药Lucentis，在大陆被卖到1.2万元左右1支，还只有北京几家高干医院使用。

　　药品疑被污染

　　至今，上海市卫生局也没有说明为何出现大规模眼内感染。“我们还在调查过程中。他们最新发布的消息是，9月14日有10名患者痊愈出院。

　　但一名知情人向记者透露，目前初步怀疑，可能是药品在调制过程中，受到污染。但他同时表示，并不排除药品本身副作用的可能。

　　怀疑并非没有道理。陆女士2年多前曾在市一治疗过黄斑变性，4针后，她几乎痊愈，并没有出现任何不良反应。这次，她黄斑变性再次复发，过来打针，不料感染了。

　　另一个佐证是，香港医院药剂师协会曾表示，因为众多人注射的关系，药品都必须由100mg单独拆分，调配该药必须在无菌工作间由医护人员调配，否则药品可能受污染，导致病人眼球发炎。而2年前加拿大32例眼内炎事件发生后，美国医学界就曾以自己未有一例感染患者为由，质疑加拿大方面药品被污染。

　　“这个药的保存条件比较高。”上述向记者提供药品来源途径的医生说，阿伐斯汀说明书上要求是2℃-8℃，但最好是4℃。如果低于0℃会失效，而高于4℃，效果则没那么好。他还表示，在美国念书时，就跟着老板做阿伐斯汀在黄斑水肿方面的研究，到他学成归国时，临床试验已经进行到第三期，而完成的前两期，没有出现任何眼内感染的迹象。

　　跟医生说法相对的是，香港视网膜病变协会今年6月一份报告指出，阿伐斯汀只适用于静脉注射而非眼内注射，因为适用于后者的药物研发过程更为严谨，以往亦早有该药物眼内注射后导致眼部感染的个案，而感染与并发症的严重程度和发病率是不能准确预测的，“最坏的甚至会构成生命危险”。

　　于是，关于阿伐斯汀是否该被禁用，是否一次特殊事件就阻止新技术的推广，市一是为自己谋福还是为了普通病人谋福，一时间被讨论得热火朝天。

　　不过，对患者来说，外界的热闹与他们无关，他们唯一关心的是，视力能否恢复到以前。

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（责任编辑：徐琼星）

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