全票通过！美国疾控中心免疫实践咨询委员会推荐Beyfortus纳入儿童和青少年免疫规划

Beyfortus将成为美国纳入疾控中心疫苗管理的长效单克隆抗体，以满足RSV预防的迫切需求。

Beyfortus是美国批准用于保护所有婴儿的RSV预防手段，推荐用于8个月以下所有婴儿，将于2023-2024年RSV流行季前上市。

8月3日，美国疾病预防与控制中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）以10：0的投票结果一致推荐Beyfortus（nirsevimab，尼塞韦单抗）用于预防所有婴儿由RSV引起的下呼吸道疾病；为即将进入或在RSV流行季期间出生的新生儿和8个月以下婴儿提供保护。

RSV是引起婴儿严重呼吸道感染的重要病原，也是导致婴幼儿住院的首要原因。RSV感染不能产生免疫，不能保护儿童免于再次感染1。

免疫实践咨询委员会(ACIP)是由独立的健康专家组成的机构，为CDC提供疫苗使用人群和规范的建议。

Beyfortus得到了该委员会（ACIP）的一致推荐：8至19个月易感染严重RSV疾病的婴幼儿在进入第二个RSV流行季时继续接种Beyfortus。

此外， ACIP还一致推荐将Beyfortus纳入儿童疫苗计划（VFC）。该计划旨在帮助那些无法负担疫苗接种费用的父母或监护人，确保所有儿童都有机会按时接种推荐的疫苗。

Beyfortus由赛诺菲（Sanofi）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发，将于2023-2024年RSV流行季前在美国上市。

免疫实践咨询委员会的推荐将递交至美国疾病预防与控制中心及美国卫生与公众服务部进行复核及批准。一旦获得批准，Beyfortus将会被纳入美国疾病预防与控制中心的儿童和青少年免疫规划。

关于RSV

RSV是一种在婴幼儿人群中常见的呼吸道病毒，可引起毛细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染（LRTIs），也是导致婴幼儿住院的首要原因2。2019年，全球5岁以下的儿童中，约有3，300万RSV相关急性下呼吸道感染病例，导致300多万人住院，约有26300名儿童院内死亡3。RSV相关的LRTIs就诊可导致医疗卫生系统的支出增加： 据估计，2017年全球与RSV相关的直接医疗费用（包括住院、门诊和后续护理）为48.2亿欧元2。

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参考文献

1 儿童呼吸道合胞病毒感染诊断、治疗和预防专家共识[J].中华实用儿科临床杂志，2020，35(04). DOI：10.3760/cma.j.cn101070-20200225-00243

2 Li Y， et al. Global， regional， and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019： a systematic analysis. Lancet 2022;399：92047–64.

3 Zhang S， et al. Cost of Respiratory Syncytial Virus-Associated Acute Lower Respiratory Infection Management in Young Children at the Regional and Global Level： A Systematic Review and Meta-Analysis. J Infect Dis. 2020;222(Suppl 7)：S680-687.

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