国产抗ED药发力，爱地那非抢占新一代赛道

“神奇小药丸”是国内对用于治疗勃起功能障碍（ED）的抗ED药物，即PDE-5抑制剂（5型磷酸二酯酶抑制剂）类药品的昵称，该类药品早于1998年进入国内，见证了ED作为一种广泛存在的病症逐渐被正视，随着现代社会对男性健康越来越重视，这一昵称也逐渐成为一个有趣的文化符号。

过去20余年间，国内流通的PDE-5抑制剂一直以上述进口原研药和部分仿制药为主。从美国产西地那非、他达那非，到后来德国研发的伐地那非，美日联合研发的阿伐那非，各国制药巨头无不倾尽全力，不断研发迭代，力求优化出更具竞争力的抗ED产品。

而随着科研技术实力逐步增强，一直在抗ED药物领域未有建树的中国药企们也陆续加入研发队伍中来，先以进口原研药为蓝本研发仿制药，进行相关技术的迭代和积累，再将研发重心逐渐转向新一代原研药。直到时间来到2021年，在PDE-5抑制剂的赛道上，悦康药业历经十年积累突出重围，国产“神奇小药丸”成功完成弯道超车，爱力士枸橼酸爱地那非片率先问世，标志着PDE5抑制剂一代药品的大幕被正式拉开。

爱地那非是我国拥有自主知识产权的PDE-5抑制剂，被列入中国1.1类创新药名单，成功入选国家“十五”863计划科技部重大专项、“十二五”重大新药创制项目名录。在中国工程院院士郭应禄带头，国内10家医疗机构参与下，近千例受试者临床证实，爱地那非对于治疗ED勃起障碍具有确切疗效。

众所周知，所有的抗ED产品均是通过抑制磷酸二酯酶5（PDE5）水解cGMP发挥作用。与进口原研药和仿制药产品不同的是，爱地那非化学结构具有高度亲脂性，药物成分易于通过磷脂双分子层细胞膜，具有更好的跨细胞膜运动能力，吸收性比之同类PDE-5抑制剂更出众。同时，爱地那非更大的化学结构体积，意味着它拥有更大的空间配比可以与靶酶PDE5结合，发挥更明显的PDE5抑制作用。

研究领域，通常以对不同浓度的PDE5的抑制率数据计算IC50，IC50值越小，说明药物对PDE5的抑制能力越强，对功能勃起障碍治疗效果越好。计算数据显示，爱地那非IC50值为0.66±0.15，相对西地那非1.3±0.2、他达那非1.6±0.2、阿伐那非5.3±0.2都更低，显示爱地那非有更优越的PDE5抑制效果，更能满足ED患者群体对药物治疗有效性不断增长的需求。

爱地那非代表国产“神奇小药丸”在新一次迭代过程中成功抢占先机，正是近年来我国制药业飞速发展、走向成熟，一粒小小的药丸不仅凝聚了中国药企研发努力的成果，更是业内企业不断积极创新，继续加大对技术研发投入的强心剂，推动着我国制药企业发展走上更全面、更成熟的正循环快车道。

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