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揭秘!上海东方医院移植人工心脏被指用于人体试验

2008-04-29 11:19:00
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核心提示:人工心脏是否合规矩?2000从2001年起,东方医院开始使用和销售人工心脏,其外科价目表上已赫然将其作为常规治疗器械标价。而在国家药监局的医疗器械查询数据库里,记者并未查到该产品的批准文件。
揭秘!上海东方医院移植人工心脏被指用于人体试验


  医院为何要免40万医疗费,还提出“三不准”

  画面上的这个东西叫人工心脏。在上海东方医院的宣传材料上说,它是一种心室机械辅助装置,主要用于治疗严重的心脏病人,可以为许多濒死病人提供生存机会。但是,就是在这家医院,这个人工心脏却给一个又一个患者带来厄运。

  2005年7月15日, 13岁的男孩周易清在上海东方医院接受心脏移植手术。当天主刀的医生是上海东方医院的院长刘中民教授,还有据医院介绍来自德国的专家翁渝国教授。

  下午一点半,周易清被推进了手术室。

  手术持续了大约15个小时,一直到第二天早上五点。但是,手术没有成功,周易清只能靠呼吸机、起搏器等来维持生命。

  母亲郭永蓓:我真的受不了 ……

  此后周易清一直没能醒来,15天后,周易清因心脏移植后多脏器衰竭死亡。

  郭永蓓:他说妈妈我没有,我没什么留给你们的他说,我储蓄罐里面有三百块钱,一百块给你,一百块给爸爸,一百元给爷爷奶奶他说,他现在储蓄罐还在。

  周易清是2004年4月就住进了东方医院,其间他先后接受了人工心脏植入、心脏移植等各项手术,费用高达90多万元。周振华夫妇共欠下40多万元的医疗费.儿子走后,夫妻俩和医院商量,希望宽限点时间好筹集医疗费,没想到这次医院出人意料的宽容:40多万元欠款可以全部免掉,不过,前提是,必需签署一份特殊的保密同意书。

  母亲郭永蓓:媒体来了,你不能去说这件事情。第二不能向公安机关去报案。第三不能向行政部门去上诉。我们就想法了,你们在他身上做了什么事情啊。

  上海东方医院为什么要提提这样的要求?难道孩子死亡的背后另有隐情?周振华多了个心眼,在和院方交涉时,悄悄做了一次录音。

  周振华夫妇和上海东方医院医疗纠纷办公室主任 汪子安 交涉

  同期录音:(郭)不得向司法机关举报,我都没想到。(汪)我们是先小人后君子。(郭)把这份协议复印一下,(汪)这个不能复印。

  在医院要求签这份协议之前,周振华夫妇俩一直打心眼里感激上海东方医院,从没有对医院的治疗有过任何怀疑。但这件事之后,夫妇俩开始产生了疑问,医院为什么要用这种方式来封住家属的口,他们究竟对儿子做了什么?那么周易清是因为什么病住的院,又接受了什么治疗呢?

  二 12岁男孩周易清来东方医院治疗前后

  2004年4月19日,12岁的周易清突发胸闷,住进了复旦大学附属儿科医院,被诊断为原发性心肌病和心功能不全。4月22日下午,上海市东方医院院长刘中民来到儿科医院会诊。

  郭永蓓:后来他就坐下来跟说,我告诉你,孩子病很重,今天过不了了,今天晚上是过不了了,我说什么,什么叫过不了,他说他身上已经没有汗液了。

  之前只是听儿科医院的医生说孩子的病很重,刘教授这个结论让郭永蓓几乎崩溃。就在她绝望的时候,刘中民教授话锋突然一转。

  郭永蓓:你现在很幸运他说,我们这里有人工心脏,我听不懂,我说人工心脏怎么会呢,他你说别怕,我们正好这个时候呢在开国际中心,国际心脏中心会议在上海开,他说你别怕,我们这德国方面,他带来一个人工心脏的产品来展示的他说。我说危险么,你成功率怎么样,他说成功率90%他跟我说。

  救子心切,夫妻俩马上把儿子转到了上海市东方医院。当天晚上,院长刘中民和德国专家翁渝国一起给周易清做了“人工心脏”手术,就是通过安装“人工心脏”这个外部装置,暂时替代已经病变的心脏行使功能。当时上海媒体在报道中引用刘中民院长的话说,周易清小朋友是很幸运的,用不了多长时间就可以拆下“柏林心”人工心脏,出院回家休养了!

  周易清住进了ICU重症病房。此时郭永蓓还有一个担忧,装了人工心脏,下一步该怎么办呢?

  郭永蓓:干细胞,自己的干细胞,他的血液,他说给他的血抽出来,抽出来以后他给说他分离,分离变成干细胞以后再打进去,就像农民种地撒种子一样,把这个撒在他的心肌上面。

  两个月后,医院给周易清做了刘教授所说的干细胞修复心脏的手术。但是,手术失败了。

  郭永蓓:他爸爸就去问医生了,现在的干细胞做的怎么样?他说了,干细胞看样子不好,没效果他说。

  干细胞修复治疗手术失败后,刘中民院长又提出了一个新的治疗方案——肌细胞移植!

  郭永蓓:我们说什么叫肌细胞移植,他说干细胞它太脆弱了,肌细胞从大腿上,大腿上面挖一点肌肉,肌肉以后呢放在那个瓶里面,给它培养,放在那个机器里面培养,两个星期培养好以后呢,这个肌肉培养成肌细胞以后,再打到他那个心脏肌肉里面去他说。

  2004年10月,东方医院为周易清实施肌细胞移植手术,但这次手术仍然没有成功。这两次手术都失败后,东方医院决定对周易清实施心脏移植手术,这已是周易清的第四次手术,手术最终依然以失败告终。15天后死亡。到这个时候,第一次手术给周易清安装上的人工心脏,已经在周易清身上装了15个月。事后,德籍医生翁渝国借助网络发表声明说,这是“目前世界上使用在小孩身上最长时间的最成功的心脏辅助装置”。可是在这所谓成功的15个月里,13岁的周易清却承受了巨大的痛苦。

  郭永蓓:儿子啊,我说在里面怎么样,他说妈妈不要说了他说,我不想回忆这里面的一段事情他说,我说你怎么样,他说你们几辈子都没看见,都没有承受过他说。

  难道患者和家属承受巨大痛苦的背后,就为获得一个人工心脏装置时间最长的数据么?死者的父亲周振华来到上海市卫生局,查询那位德籍医生翁渝国的有关信息。

  周振华:卫生局,上海卫生局也给我相关的回复,就说明翁玉国确实没有资质,没有行医,在中国没有行医执照。

  根据卫生部颁布的《外国医师来华管理暂行办法》第三条规定,外国医生来华短期行医,必须经过注册,取得《外国医师短期行医许可证》。但是,上海市卫生局确认:从未向翁渝国颁发过行医许可证。

  三:家长疑惑,难道儿子周易清被作了人体试验?

  至此周振华夫妇感到,儿子死亡的背后迷雾重重。为了保存证据,周振华在律师的帮助下费尽周折,拿回了周易清住院期间1900多页的病历资料。但是,很多资料他都看不懂。周振华四处打听,终于找到了一位愿意帮助他的专业人士。就是因揭露医疗系统黑幕,推进医疗改革事迹突出,被评为“中央电视台2007感动中国”十大人物之一的原上海市药监局监督员陈晓兰。

  陈晓兰查遍了国家药监局的网站,并没有查到植入周易清身体的“berlinheart”人工心脏的注册号。这有点让她意外,她又专程来到国家药监局当面核实。国家药监局确认,德国“berlinheart人工心脏辅助机和berlinheart人工心脏泵并未通过国家注册。

  上海市医保局监督员 陈小兰:不是一个有效的合法产品,拿过来植入那孩子的身体里面去了,植入体内了,这个产品是非法的,这个手术更是非法的。

  堂堂的二甲医院——东方医院,竟然使用未经国家注册的国外医疗器械,陈小兰不相信会有这样荒唐事。

  陈晓兰:不尊重生命的价值,漠视生命的珍贵,所以让我很气愤的,他不是做实验,他连实验都不懂,他没有这个能力做这一类实验,也没有这个资格做实验,做实验的东西也全部要审批的。

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