生物制药产业走向何方?
编者按:科学家早已预言二十一世纪是信息技术和生物科学的世纪,生物技术在很多方面改变了人类的生活,在医药方面是尤为突出的,这刺激了商家追求更多利润的冲动。如今,不但是新兴的生物制药企业在从事这个领域的探索,很多跨国的制药巨头和传统的医药行业也在积极争取进入这个充满前途的市场……[详情]
生物制药业,该跨越的为何跨越不了?

生物制药为何跨越不了?

  我国在化学制药方面与国际上的差距很大,生物医药产业是我们最可能实现跨越式发展的一个领域,中国的生物制药产业为何还没有实现这种跨越?哪里是我们的软肋?……[详情]

我国生物制药产业面临的机遇
生物医药产业蕴藏巨大市场空间
  一方面得益于13亿人口给中国疫苗市场带来大的巨大潜力,另一方面随着社会进步和人民生活水平的提高,消费结构的转型带来人民对疾病预防保健的需求持续上升,城市化进程的加快和老龄化社会的来临也将带来新需求。
生物医药产业高速增长势头喜人
  2007年,全国生物医药行业实现工业总产值6340亿元,同比增长25.5%,比高技术产业增速高5个百分点。过去10年里,中国疫苗市场扩大了3倍。据估计,2009年中国疫苗市场规模将达43.6亿元,预计到2002年中国疫苗市场规模接近80亿元。
生物产业基地规模效应初现
  2005年以来,国家发改委共认定了22个国家生物产业基地,基地的数量还在不断增加中,同时大力支持基地公共服务条件建设,增强基地集聚能力,推进产业与区域经济发展相结合。以上海为例,已经形成以张江国家基地为核心,由产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资六个模块组成的良好的创新创业氛围。
生物医药研发外包快速发展
  跨国企业为了降低研发成本,向低成本市场转移研发环节,包括新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务,几乎涵盖了新药研发的整个过程。根据权威机构IMS数据,目前全球生物医药研发外包的市场总值约200亿美元,以每年16%的速度增长,预计到2010年将达到360亿美元的规模。
我国生物医药产业面临的困难
国内资本市场不完善
我国生物制药企业普遍面对的困境是:产业融资渠道狭窄、资金投入严重不足、基础研究的投入不足,生物技术企业起初的诞生即以小企业为主,在开发上都面临后续资金问题,国内的整个高科技发展体系中风险投资缺乏,支持力度不够,而生物技术业界与产业界的沟通渠道也不畅通,资金融通上较为闭塞……[详细]
人才梯队建设不足
生物医药领域是知识密集型产业,对人的要求是首位的,越是全球领先的生命技术公司对人才的需求也就越是多元,人才的结构也就越完善,生物医药的公司所需人才很全面,从工厂和实验室操作员等基础岗位,到资深的研发和管理人员等高端人才,职位级别多样化,对招聘措施和策略要同中求异……[详细]
自主创新弱经济效益低
国内生物医药业的自主创新能力较弱,发达国家研发投入达到销售额的10%,我国只其1/10左右。从知识产权来看,在美国生物技术占全部的专利技术中的5%,日本达4%,而中国远远低于1%。2006年,我国生物医药工业利润率仅为7.4%,全行业产值规模是美国默克公司的3倍多,但实现利润仅为74%……[详细]
专利保护不过关
近几年,中外医药企业之间频频发生的专利摩擦和步步升级的专利纠纷正在成为行业一个不容忽视的热点话题,辉瑞的“伟哥”之战,葛兰素史克的“罗格列酮”纠纷,礼来公司频繁的大小官司,这些案件除了不断占据着行业新闻的头版头条,更是将专利保护问题摆在了中国医药企业的面前……[详细]
生物制药企业如何打天下
自主研发的拳头产品是关键
百泰生物一开始就是靠研发起家的,我们能够不断地在市场上成长壮大的原因就是我们不断研发新的产品……[详细]
产业园区是条光明大道
国内有很多的高科技园区,但泰州中国医药城是唯一一个只做医药打造以生物高科技医药城市概念的一流医药城……[详细]
系统服务平台建设是法宝
新生源面向生物医药产业,提供新药产业化全面解决方案和一站式专业服务,靠的是过硬的平台支撑……[详细]
官产学研结合实现突破
大比例投入研发是一件高风险的决策,通过“官产学研”结合的方式去降低风险是目前最好的办法……[详细]
生物制药产业类聚概况

【生物技术药物产业】

在医药生物技术领域,中国已经步入了国际先进国家的行列,具备了一定的国际竞争能力。目前中国在以下领域取得了重大成果,中国的生物工程产业已初具规模……[详情]

【疫苗产业】

作为医药发展的六大重点之一,生物疫苗领域将成为本世纪最受人瞩目的行业之一。未来十年,全球疫苗市场销售将超过80亿美元,并将以每年10%—15%的速度增长。中国13亿人口的潜在客户群体意味着中国疫苗市场拥有庞大的市场发展空间……[详情]

【血液制品产业】

 血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今,已列入2000年版 “ 中国生物制品规程 ” 的制品 ……[详情]

【组织器官工程产业】

组织工程或组织器官工程就是利用细胞的培养技术在体外人工控制细胞分化、增殖并生长成需要的组织,并使之工程化批量产出,用来修补或修复由于意外损伤等引起的功能丧失的体内组织,满足临床和康复的需要……[详情]

【诊断试剂产业】

临床诊断产品即体外诊断产品,在国际市场一年营业额大约是210亿元美元,年增长率在5%左右。2001年国内市场大约是30-40亿元人民币,其中:生化产品约占30%;免疫产品约占25%;血液产品约占8-10%;尿液分析产品约占3-5%,微生物产品约为2-3%。 ……[详情]

用数字说话
1989年,中国工程院院士侯云德研发的基因重组人干扰素α1b成为国内批准的第一个生物技术药物,这标志着我国生物制药产业正式拉开序幕。
2004年,我国批准全球第一个基因治疗药品--深圳赛百诺生物技术公司生产的重组人p53腺病毒注射液。2005年,又批准第二种基因治疗产品--上海三维生物技术公司生产的H101用于头颈部治疗。此外,我国自主研发的基因工程痢疾疫苗和霍乱疫苗,也是全球同类产品中首批获准上市的生物技术药物。
2006截至2006年4月,国家食品药品监督管理局共批准35种重组蛋白、治疗性抗体或基因治疗产品上市。
语录

“2007年的《政府工作报告》提出中央财政将增加投入28亿元用于购买计划免疫疫苗;2008年2月,卫生部发布的《扩大国家免疫规划实施方案》规定,“在现行乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗等6类国家免疫规划疫苗的基础上,将甲肝疫苗等4类疫苗纳入国家免疫规划,对适龄儿童进行常规接种。”而从1995年103工程项目建设至“十五”期间,国家总共投入8.5亿元,共获得15个一类新药,其中主要是生物技术产品。“下一步,国家对于生物产业的支持还将进一步加大。”

——全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫

“当前生物产业的销售额大约每5年翻一番,年增长率高达34%,增长速度超过中国GDP增速。预计至2010年,生物医药占整个医药产业的份额将超过1/3。”

——中国工程院院士侯云德

“中国政府高度重视疫苗的生产和研发工作,近年来疫苗研发领域安排近三亿元人民币国拨经费,旨在推动中国的疫苗研究与产业实现跨越发展,最终由疫苗的生产和使用大国迈向疫苗的研发和生产强国。虽然中国疫苗产业在疫苗品种数量上与发达国家差距较小,但某些疫苗品种产能、关键生产工艺及部分疫苗质量与发达国家相比还有一定差距,特别是中国许多疫苗品种的产能严重不足,生产技术急需提升。”

——科技部所属中国生物技术发展中心主任王宏广教授
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